Der europäische Pharmaverband Medicines for Europe, das Gesundheitsministerium und der Verband der Arzneimittelhersteller der Ukraine (AVLU) haben eine Partnerschaftsvereinbarung im Bereich kritischer Arzneimittel unterzeichnet. Die Unterzeichnung fand am Rande der Konferenz zur Wiederaufbauhilfe für die Ukraine (URC2025) letzte Woche in Rom statt.
Laut Adrian Van Den Goven, Generaldirektor von Medicines for Europe, sind die Teilnahme der Ukraine an der Allianz für kritische Arzneimittel und der Erfahrungsaustausch bei der Reaktion auf Krisen sowie die regulatorische Integration in die EU-Systeme auf der Grundlage der Angleichung an die technischen und verfahrenstechnischen Vorschriften der EU Antikorruptionsmaßnahmen, die Schaffung einer unabhängigen Arzneimittelbehörde in der Ukraine und die gegenseitige Anerkennung von GMP-Zertifikaten zu Schlüsselprioritäten für die pharmazeutische Zusammenarbeit zwischen der EU und der Ukraine.
Der Generaldirektor des Pharmaunternehmens „Interchem“ (Odessa), Anatolij Reder, betonte seinerseits, dass das Memorandum ukrainischen Pharmaunternehmen die Möglichkeit geben werde, sich an der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) für die Länder der Europäischen Union zu beteiligen.
„Das Memorandum zeigt, dass die Ukraine im Bereich der pharmazeutischen Produktion sehr weit entwickelt ist und bereit ist, sich an der Versorgung der EU-Länder mit kritischen Arzneimitteln zu beteiligen. Wir haben bereits bestimmte Positionen aus der Liste der kritischen Arzneimittel und können die Produktion der übrigen sehr schnell sicherstellen. Wir können API in der für die EU erforderlichen Menge produzieren“, sagte er.
Nach Ansicht von Reder ist die Herstellung von API und Präparaten aus der Liste der kritischen Medikamente sowohl für die Ukraine als auch für die EU von Vorteil.
„Die Ukraine verfügt über ein sehr gut entwickeltes und modernes System zur Kontrolle der Produktion. Die Anforderungen an die Herstellung von Medikamenten sind in der Ukraine teilweise höher als in europäischen Ländern, sodass wir eine zuverlässige Lieferung hochwertiger Produkte gewährleisten können“, sagte er.
Gleichzeitig wies Reider darauf hin, dass für den Start des Projekts zur Herstellung kritischer Arzneimittel die Unterstützung europäischer Hersteller durch europäische Behörden erforderlich sei, damit die Hersteller die Produktionsstätten in der Ukraine als zusätzliche Quellen für API in ihre Dossiers aufnehmen könnten.
GESUNDHEITSMINISTERIUM, Medicines for Europe, MEMORANDUM, PARTNERSCHAFT, Pharmahersteller
