Die Abgeordneten schlagen vor, die während des Kriegsrechts getroffenen Maßnahmen zum Schutz der Rechte des geistigen Eigentums zu verbessern, indem sie die ungerechtfertigte Verlängerung der Rechte des geistigen Eigentums für Erfindungen (Gebrauchsmuster) verhindern, die während der Zeit des Kriegsrechts abgelaufen sind und nicht verlängert werden dürfen.
Nach dem Gesetzentwurf Nr. 9383, der von Abgeordneten verschiedener Fraktionen eingebracht wurde, soll die Initiative die Erschwinglichkeit von Arzneimitteln für die Bevölkerung verbessern und die Voraussetzungen für den Markteintritt von Generika in der Ukraine schaffen.
Der Gesetzentwurf sieht insbesondere vor, dass die Eigentumsrechte an geistigem Eigentum, die am Tag des Kriegsrechts in der Ukraine oder während des Kriegsrechts erlöschen, bis zum Tag nach der Beendigung oder Aufhebung des Kriegsrechts in Kraft bleiben, jedoch nicht länger als die im Gesetz der Ukraine „Über den Schutz von Rechten an Erfindungen und Gebrauchsmustern“ festgelegte Frist für das Erlöschen der Rechte an geistigem Eigentum.
In einer Stellungnahme gegenüber der Nachrichtenagentur Interfax-Ukraine sagte einer der Initiatoren des Gesetzentwurfs, der Leiter des Parlamentsausschusses für nationale Gesundheit, medizinische Versorgung und Krankenversicherung Mykhaylo Radutskyy, dass der Gesetzentwurf vorschlägt, die Regeln des Gesetzes über die Verlängerung von Patenten während des Kriegsrechts nach der vollständigen Invasion zu ändern und zu der zuvor bestehenden Regelung zurückzukehren.
Radutskyy erinnerte daran, dass das Land zu Beginn der groß angelegten Invasion eine Reihe von Gesetzesänderungen verabschiedet hat, die darauf abzielen, die Arbeit von Unternehmen und staatlichen Strukturen zu vereinfachen. Insbesondere das Gesetz „Über den Schutz der Interessen von Personen auf dem Gebiet des geistigen Eigentums während des Kriegsrechts, das im Zusammenhang mit der bewaffneten Aggression der Russischen Föderation gegen die Ukraine eingeführt wurde“ verlängerte die Gültigkeit aller geistigen Eigentumsrechte bis zum Ende des Kriegsrechts. Dazu gehörte auch die Verlängerung der Rechte an geistigem Eigentum für medizinische Produkte.
„Im April 2022 war eine solche Entscheidung logisch. Schließlich bestand die Gefahr, dass die Rechte an geistigem Eigentum verloren gehen könnten, unter anderem weil eine große Zahl von Anwälten in den Dienst der AFU ging und die staatliche Behörde für die Registrierung von Patenten nicht regelmäßig arbeitete. Gegenwärtig gibt es jedoch keine nennenswerten Hindernisse für die Verlängerung von Patenten auf Arzneimittel. In der Tat sind verlängerte Patente zu einem Hindernis für den Markteintritt von Konkurrenten und die Produktion einiger Generika in der Ukraine geworden, was es unmöglich macht, die Preise für einige Medikamente zu senken“, sagte er.
Radutskyy sagte, dass der Ausschuss Mitte April ein Arbeitstreffen zu diesem Thema mit Vertretern des Verbandes der Arzneimittelhersteller der Ukraine (ADMU), der European Business Association (EBA) und der Amerikanischen Handelskammer in der Ukraine abgehalten habe, und dass der Gesetzentwurf ¹ 9383 die gemeinsame Position des Ausschusses und der Marktteilnehmer widerspiegele.
Gleichzeitig stellte Radutskyy klar, dass der Hauptausschuss, der sich mit dem Gesetzentwurf Nr. 9383 befasst, der Ausschuss für wirtschaftliche Entwicklung ist.
„Der Ausschuss für Gesundheit der Nation, dem ich vorsitze, plant, meinen Kollegen Empfehlungen zu geben. Wir werden deren frühzeitige Behandlung im Parlament einleiten“, sagte er.
Wie bereits berichtet, sagten Teilnehmer des Pharmamarktes, dass der Versuch, Fragen der geistigen Eigentumsrechte nach dem vollständigen Einmarsch Russlands in die Ukraine während des Krieges zu lösen, zu Problemen auf dem Pharmamarkt, der Unfähigkeit, neue Medikamente auf den Markt zu bringen und die Produktion aufzunehmen, geführt habe. Gleichzeitig versuchten einige Unternehmen, den möglichen Wettbewerb in unlauterer Weise einzuschränken, indem sie den Markteintritt von Präparaten der Konkurrenz blockierten.
Daraufhin wandte sich die All-Ukrainian Union for Patients‘ Rights Protection and Safety an die Zentrale von Merck Sharp and Home Corp mit der Aufforderung, auf die Repräsentanz des Unternehmens in der Ukraine einzuwirken und den Zugang der Patienten zu den antimykotischen Generika „Caspofungin“ verschiedener Hersteller nicht länger zu blockieren. So nutzte die ukrainische Vertretung des Pharmaunternehmens die nach der umfassenden Invasion Russlands verabschiedeten Gesetzesänderungen aus und blockierte tatsächlich den Zugang der Patienten zu einer Reihe von Produkten, indem sie die Laufzeit des am 16. April 2022 auslaufenden Patents künstlich verlängerte. Dazu gehörten die Generika Caspofungin-Teva, Caspofungin-Acetat, hergestellt von Gland Pharma Limited, Caspofungin Rompharm, hergestellt von K.T. Rompharm Company, und Kasmig, hergestellt von Pharmaten UV.
