Руководство Гослекслужбы вытесняет лабораторию Института им.Марзеева с рынка контроля качества лекарств лекарственных средств, считает заведующая лабораторией Наталья Останина.
«Нас пытаются обвинить в том, что мы некомпетентны, в том, что мы фальсифицируем данные, в том, что мы не можем быть уполномоченной лабораторией на нашем рынке Украины. Мы видим, что наша лаборатория постепенно вытесняется с нашего рынка. Мы не получаем никаких направлений, хотя 28 лет подряд мы работали и с Гослекслужбой, и с уполномоченными органами, с Министерством здравоохранения, СБУ, полицией и с другими компетентными органами», — заявила она на пресс-конференции в агентстве «Интерфакс-Украина» в пятницу.
Останина отметила, что лаборатория работает на рынке с рынка контроля качества лекарств более 27 лет, аккредитована по международным стандартам ИСО, в том числе в ВОЗ, ведет научную деятельность, оснащена современным оборудованием, а также имеет в своей структуре виварий, что позволяет гарантировать проведение точных исследований в соответствии с международными стандартами.
Вместе с тем Останина отметила, что лаборатория, входящая в структуру государственного учреждения НАМН Украины, в которой работают более 40 человек, получает финансирование только на 15 сотрудников, остальные финансируются по хоздоговорам. При этом в последнее время она не получала заказов на проведение таких исследований.
В то же время, по словам Останиной, в августе прошлого года на рынке появилась совершенно новая лаборатория, которая получила полномочия буквально через две недели с момента появления.
«С того момента, как наша лаборатория перестала получать направления на контроль качества от Гослекслужбы, мы стали получать обратную связь. Все, кого перенаправляли в эту новую лабораторию, возвращались к нам с просьбой оказать помощь в проведении исследований — во вновь созданной лаборатории не было ни стандартов, ни химреактивов», — сказала она.
При этом Останина отметила, что поскольку логистика в стране нарушена, закупать многие стандартные вещества сегодня очень сложно и долго (более 30-60 дней поставка).
«Мы с пониманием передавали стандарты из нашего архива института и некоторые химические вещества, понимая, что без этого в нашей стране невозможно провести контроль качества лекарственных средств, и наши граждане лишатся многих препаратов на нашем рынке», — указала эксперт.
По ее словам, «все руководители департаментов, которые связаны с контролем качества лекарских средств, видимо, заинтересованы в том, чтобы направления шли не в нашу лабораторию».
При этом Останина не назвала перечень препаратов, о которых идет речь. Лишь уточнила, что речь идет об ООО «Добробут Ликилаб».
Заведующая также сообщила, что в отношении лаборатории было начато расследование. И есть постановление суда, где указано, что якобы при расследовании установлено, что лаборатория ГУ ИОЗ им. Марзеева НАМН Украины злоупотребляет своим служебным положением и вместе с уполномоченными лицами ряда субъектов хоздеятельности внедрила схему по сбыту некачественных лекарств с целью получения прибыли себе вопреки интересам государственного учреждения.
«Нам приписывают фальсификацию исследований лекарственных препаратов, которые лаборатория никогда и не проводила (…) Что же касается лекарственных средств, которые проходили у нас контроль, то по ним изъяли абсолютно все документы и оригиналы журналов химиков-аналитиков, все первичные данные по проведению анализа, копии должностных инструкций на работающий персонал и т.д. Я думаю, что правоохранительные органы разберутся и докажут, кто прав, кто виноват», — сказала она.
Останина сообщила, что «руководство Гослекслужбы, узнав о планах провести пресс-конференцию, пугает нас, что они готовы выключить нас из списка уполномоченных лабораторий».
«Гослекслужба считает, что по закону только они имеют право решать, куда направить на контроль качества лекарственный препарат, не учитывая возможности уполномоченных лабораторий. Я бы не стала доверять новым частным, только что созданным лабораториям, ничем не подтвердившим свою компетентность кроме как получением полномочий от Гослекслужбы. Это все-таки государственный контроль качества лекарских средств. Мы будем обращаться открытым письмом и в администрацию президента, и к президенту Украины , и в Кабинет министров, и в Минздрав», — сказала она.
Заведующая отметила, что сложившаяся на рынке услуг лабораторного контроля качества лекарственных средств ситуация может привести к исчезновению с рынка ряда препаратов.
«Лекарств у нас на рынке гораздо меньше, чем это было несколько лет тому назад, или даже два года тому назад. Конечно, виной этому война, сложная логистика, но еще и запреты, которые применяет наша Гослекслужба. Если исполнители не смогли понять, как провести исследование, они просто пишут, что препарат не соответствует заявленному качеству и Гослекслужба вводит запрет по всей стране», — сказала она.
Останина уточнила, в частности, что препараты, которые применяются в сезон ОРВИ от температуры, для улучшения самочувствия во время осенних простудных заболеваний, сначала запретили. «Осенью их не было, и только в январе месяце после арбитражного контроля, вдруг оказалось, что там все хорошо, правильно, и их выпустили на рынок», — отметила она.
По ее словам, что субъективный подход к организации проведения контроля качества лекарственных средств и привлечение к проведению контроля недостаточно квалифицированных специалистов может привести к тому, что препарат действительно будет снят с нашего рынка.
Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средства ГУ ИОЗ им.Марзеева НАМНУ создана в 1996 году, в ней работают четыре доктора наук, 10 кандидата наук и 30 научных сотрудников.
Аккредитована Национальным агентством по аккредитации Украины в соответствии с требованиями ГОСТ EN ISO/IEC 17025:2019 (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017 IDT), аттестована Гослекслужбой,
Система управления качеством сертифицирована Украинским медицинским центром сертификации на соответствие требованиям ГОСТ EN ISO 9001:2018.
Лаборатория единственная среди научных госучреждений была уполномочена ВОЗ на право проводить контроль качества лекарственных средств.
Израиль в ближайшие дни по просьбе украинской стороны направит в Украину несколько тонн медикаментов, сообщил посол Израиля в Украине Михаэль Бродский.
«Сегодня состоялся разговор министров здравоохранения Израиля и Украины. В ближайшие дни по просьбе украинской стороны Израиль направит в Украину несколько тонн медикаментов”, — написал Бродский в своем Telegram-канале в понедельник.
Во втором квартале 2023 года заметно восстановление количества предоставленных медикаментов после спада в зимний период, что свидетельствует о продолжающемся тренде их увеличения по сравнению с прошлыми годами, сообщается в пресс-релизе страховой компании «ИНГО» (Киев).
Отмечается также, что анализ популярности услуг показал продолжающийся с сентября 2022 года увеличенный спрос на диагностику. При этом консультации врачей остаются на стабильном уровне без существенных изменений.
Остальные группы услуг, хотя составляют менее 20% от общего количества, не показывают выраженных изменений, за исключением медицинского осмотра, запрос на который на который за последние месяцы увеличился вдвое по сравнению с предварительным показателям.
Согласно сообщению, за предоставление медицинских услуг своим клиентам во втором квартале 2023 года выплатила 110 млн грн. Размер выплат по программам страхования от несчастных случаев также увеличился.
По информации департамента личных видов страхования, среднее количество обращений клиентов держится на достаточно высоком уровне – примерно 1,5 тыс. контактов ежедневно, но немного меньше, чем в зимне-весенний период.
АО «Страховая компания «ИНГО» имеет более чем 25-летний опыт работы на рынке. С 2017 года основным акционером компании является украинская бизнес-группа DCH Александра Ярославского.
Компания имеет 29 лицензий на разные виды обязательного и добровольного страхования, предоставляет страховые услуги корпоративным и розничным клиентам.
Швейцарская фармацевтическая компания Acino выступила партнером проекта «Мобильные госпитали для победы», который реализует Благотворительный фонд реконструкции и развития Украины».
Как сообщается в пресс-релизе фонда, в рамках указанного проекта Acino отгрузила в пилотный мобильный медицинский комплекс 1600 упаковок лекарственных средств собственного продуктового портфеля на общую сумму 150 тыс. грн.
Проект «Мобильные госпитали для победы» предусматривает приобретение 52 мобильных госпиталей. Стоимость одного такого медицинского комплекса на колесах составляет EUR240 тыс.
В настоящее время к проекту присоединились 14 организаций в Украине и за рубежом.
Мобильный госпиталь представляет собой полноценную больницу на колесах, оснащенную современным медицинским оборудованием. В его состав входят приемная, лаборатория, рентген-кабинет, операционная, а также техническое помещение, туалет и душ. Госпиталь оснащен собственным генератором. Одновременно в нем могут работать две команды медиков с возможностью спасать до 100 жизней в день, исходя из принципа «золотого часа».
Фармкомпания Acino с начала полномасштабного вторжения России в Украину 24 февраля 2022 года направила на гуманитарные цели более 67 млн грн, в том числе передала более 200 тыс. упаковок лекарственных средств в больницы и госпитали страны.
British-Ukrainian Aid (Британско-Украинская Помощь) и волонтеры передали Украине два автомобиля скорой помощи и медикаменты.
17 апреля волонтеры-граждане Украины и общественная организация British-Ukrainian Aid (Британско-Украинская Помощь) передали Украине и представителям Вооруженных Сил два автомобиля скорой помощи. Кроме того, были переданы медикаменты от английских друзей. Сейчас такие авто являются одним из наиболее необходимых типов транспорта как на фронте, так и на тылу, ведь минимизация ущерба гражданам и своевременная медицинская помощь спасет жизнь.
Организатором доставки машин Валерий Полшков, Александр Бобылев и строительная компания «Лико-Холдинг». По словам Валерия Полшкова, оперативная доставка авто из Британии стала возможна благодаря совместным усилиям волонтеров и слаженной работе государственных органов Украины.
«Я благодарен Государственной пограничной службе и Государственной таможенной службе за оперативную работу. Автомобили прошли границу минут за 20 и уже сегодня переданы представителям ВСУ», — подчеркнул В.Полшков.
Также непосредственное участие в сопровождении и передаче автомобилей от Британии в Украину принимали Олег Чомко и его компания «Badzinger Auto».
British-Ukrainian Aid, объединяя усилия Великобритании и Украины, предлагает гуманитарную и медицинскую помощь раненым, ветеранам, детям-сиротам, старикам, внутриперемещенным лицам, беженцам и семьям, потерявшим кормильца-военнослужащего. Все члены группы волонтеры и работают над благотворительными проектами после основной работы.
BRITISH-UKRAINIAN AID, ВОЛОНТЕРЫ, МЕДИКАМЕНТЫ, СКОРАЯ ПОМОЩЬ
Министерство здравоохранения Украины через дипломатические учреждения скоординировало более 450 тонн медикаментов на сумму свыше $10 млн., полученных от Польши, Латвии, Литвы, Великобритании, Израиля, Дании и международных организаций (ВОЗ, ЮНИСЕФ, «Врачи без границ»), сообщил глава Офиса президента Андрей Ермак.
В то же время он отметил, что благодаря активной работе Координационного штаба по гуманитарным и социальным вопросам было привлечено от компании, пожелавшей остаться неизвестной 40 тыс. коробок лекарств. Они переданы в медучреждения Киева.
«Штаб наладил сотрудничество между Минздравом и МВД и ВСУ. Теперь потребности в лекарствах для наших военных обеспечиваются со всех складов Минздрава. Между этими министерствами налажен оперативный обмен лекарством», – сказал Ермак.
Кроме того, к оказанию помощи Украине присоединились две крупные международные организации – «Каритас» и проект международной технической помощи «Сопровождение правительственных реформ в Украине» (SURGe), реализуемый Alinea International Ltd. при поддержке правительства Канады.
«Совместно с посольством Грузии и организацией «Каритас» приступили к доставке грузов для обеспечения нужд граждан, обращающихся на платформу «Содействие, в частности через «горячую линию». «Каритас» уже отгрузила первую помощь в Одессу, Запорожье, Днепр, Киев», – подчеркнул глава ОП.
Помощь поступает и от компаний Teva, Bayer, Novo Nordisk, Pfizer, Nestle, Medtronic, Sanofi, Eric, Биофарма, Stada, Фармак, Galexis (Швейцария), Фонда Рината Ахметова, клиники Ernst von Bergmann (Германия). Дания предоставила 19 автомобилей скорой помощи.
Вместе с тем, как отмечается, по состоянию на 9 марта на гуманитарный счет Национального банка Украины поступило 81,2 млн грн, EUR905,9 тыс., $604,1 тыс. и 6,8 тыс. фунтов стерлингов.
