En el caso de la importación de medicamentos en envases extranjeros, fabricados para los mercados de otros países, la circulación de dichos medicamentos se rige por las normas generales.
Tal y como recuerda la Agencia Farmacéutica de Ucrania, la posibilidad de importar medicamentos en envases extranjeros está prevista durante todo el período de vigencia del estado de guerra y los seis meses posteriores a su finalización. Esta norma se ha establecido para garantizar el suministro de medicamentos a cualquier centro sanitario, ya sean hospitales o centros de salud, así como a las farmacias.
«La legislación no exige ninguna notificación adicional ni confirmaciones especiales de que el lote se importe para un centro sanitario concreto; la comercialización de dichos medicamentos se rige por las normas generales», aclara la Agencia Farmacéutica de Ucrania.
Al mismo tiempo, la agencia señala que el medicamento en su envase extranjero debe ser totalmente idéntico al registrado en Ucrania, es decir, debe coincidir al 100 % en la composición cualitativa y cuantitativa de los principios activos y excipientes, en el envase, y debe contar con las mismas instalaciones de fabricación autorizadas, especificaciones, métodos de control de calidad y fecha de caducidad, entre otros aspectos.
No obstante, se admiten diferencias en el etiquetado y el diseño del propio envase.
Cada envase debe ir acompañado de un prospecto aprobado en Ucrania.
«La obligación de garantizar este acompañamiento recae en el importador», subraya la Agencia Farmacéutica de Ucrania.
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