La dirección del Servicio Estatal de Medicamentos está obligando al laboratorio del Instituto Marzeyev a salir del mercado del control de calidad de los medicamentos, opina la directora del laboratorio, Nataliya Ostanina.
«Intentan acusarnos de incompetentes, de falsificar datos, de no ser un laboratorio autorizado en nuestro mercado en Ucrania. Vemos que nuestro laboratorio está siendo expulsado poco a poco de nuestro mercado. No recibimos ninguna remisión, a pesar de que durante 28 años seguidos hemos trabajado tanto con el Servicio Estatal de Ucrania como con organismos autorizados, con el Ministerio de Sanidad, el SBU, la policía y otras autoridades competentes», declaró el viernes en una rueda de prensa en la agencia Interfax-Ucrania.
Ostanina señaló que el laboratorio lleva más de 27 años trabajando en el mercado del control de calidad de los medicamentos, está acreditado según las normas internacionales ISO, incluida la OMS, lleva a cabo actividades científicas, está dotado de equipos modernos y también cuenta con un vivario en su estructura, lo que permite garantizar una investigación precisa de acuerdo con las normas internacionales.
Al mismo tiempo, Ostanina señaló que el laboratorio, que forma parte de una institución estatal de la Academia Nacional de Ciencias Médicas de Ucrania y emplea a más de 40 personas, sólo recibe financiación para 15 empleados, el resto se financia con contratos de acogida. Al mismo tiempo, no ha recibido recientemente encargos para este tipo de investigaciones.
Al mismo tiempo, según Ostanina, el pasado mes de agosto apareció en el mercado un laboratorio totalmente nuevo que fue autorizado apenas dos semanas después de su aparición.
«Desde el momento en que nuestro laboratorio dejó de recibir remisiones para el control de calidad de Gosleksluzhba, empezamos a recibir comentarios. Todos los que fueron redirigidos a este nuevo laboratorio volvieron a nosotros con la petición de que les ayudáramos a realizar investigaciones, ya que el laboratorio recién creado no disponía ni de patrones ni de reactivos químicos», explicó.
Al mismo tiempo, Ostanina señaló que, dado que la logística en el país no funciona, hoy en día es muy difícil y lleva mucho tiempo comprar muchas sustancias estándar (más de 30-60 días de entrega).
«Nosotros con comprensión transferimos normas del archivo de nuestro instituto y algunas sustancias químicas, dándonos cuenta de que sin esto en nuestro país es imposible llevar a cabo el control de calidad de los medicamentos, y nuestros ciudadanos se verán privados de muchos fármacos en nuestro mercado», señaló la experta.
Según ella, «todos los jefes de departamentos, que están relacionados con el control de calidad de los medicamentos, están aparentemente interesados en el hecho de que las remisiones no vayan a nuestro laboratorio».
Al mismo tiempo, Ostanina no nombró la lista de medicamentos en cuestión. Sólo especificó que se trata de Dobrobut Likilab Ltd.
El jefe también dijo que se inició una investigación contra el laboratorio. Y hay una sentencia judicial, donde se afirma que supuestamente durante la investigación se encontró que el laboratorio de GU IOH nombre de Marzeyev NAMS de Ucrania abusa de su posición oficial y junto con personas autorizadas de una serie de entidades empresariales implementado un esquema para la venta de medicamentos de calidad inferior con el fin de obtener beneficios para sí mismos en contra de los intereses de la institución estatal.
«Se nos atribuye la falsificación de estudios de medicamentos, que el laboratorio nunca ha realizado (…) En cuanto a los medicamentos, que eran controlados por nosotros, se incautaron absolutamente todos los documentos y diarios originales de los químicos-analistas, todos los datos primarios sobre los análisis, copias de las descripciones de los puestos del personal de trabajo, etc. Creo que los organismos encargados de hacer cumplir la ley resolverán y demostrarán quién tiene razón y quién es culpable», declaró.
Ostanina afirmó que «la dirección del Servicio Estatal de Medicamentos, al enterarse de los planes de celebrar una rueda de prensa, nos asusta con la idea de que están dispuestos a borrarnos de la lista de laboratorios autorizados».
«Goslexluzhba considera que, según la ley, sólo ellos tienen derecho a decidir dónde enviar un medicamento para su control de calidad, sin tener en cuenta las posibilidades de los laboratorios autorizados. Yo no me fiaría de los nuevos laboratorios privados, recién creados, que no han confirmado su competencia más que recibiendo la autorización del Servicio Estatal de Medicamentos. Al fin y al cabo, se trata del control estatal de calidad de los medicamentos. Dirigiremos una carta abierta a la Administración Presidencial, al Presidente de Ucrania, al Gabinete de Ministros y al Ministerio de Sanidad», declaró.
El responsable señaló que la situación en el mercado de los servicios de control de calidad de laboratorio de los medicamentos puede provocar la desaparición de varios fármacos del mercado.
«Tenemos muchos menos medicamentos en el mercado que hace unos años, o incluso hace dos años. Por supuesto, la guerra y la complicada logística tienen la culpa de ello, pero también las prohibiciones aplicadas por nuestro Servicio Estatal de Control de Medicamentos. Si a los ejecutores no se les ocurre cómo realizar un estudio, simplemente escriben que el medicamento no cumple la calidad declarada y el Servicio Estatal de Medicamentos impone una prohibición en todo el país», explica.
Ostanina especificó, en particular, que los medicamentos, que se utilizan en la temporada de ARVI para la fiebre, para mejorar el bienestar durante los resfriados de otoño, fueron prohibidos por primera vez. «No estaban disponibles en otoño, y sólo en enero, después del control de arbitraje, de repente resultó que todo estaba bien allí, correctamente, y fueron liberados en el mercado», señaló.
Según ella, ese enfoque subjetivo de la organización del control de calidad de los medicamentos y la participación en el control de especialistas insuficientemente cualificados puede llevar a que el medicamento sea realmente retirado de nuestro mercado.
El Laboratorio Estatal de Investigación para el Control de Calidad de los Medicamentos del Instituto de Medicamentos Marzeyev de la Academia Nacional de Ciencias Médicas de Ucrania se creó en 1996, emplea a cuatro doctores en ciencias, 10 candidatos a científicos y 30 investigadores.
Está acreditado por la Agencia Nacional de Acreditación de Ucrania de conformidad con los requisitos de GOST EN ISO/IEC 17025:2019 (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017 IDT), certificado por Gosleksluzhba,
El sistema de gestión de la calidad está certificado por el Centro Ucraniano de Certificación Médica para el cumplimiento de los requisitos de la norma GOST EN ISO 9001:2018.
El laboratorio es el único entre las instituciones científicas estatales autorizado por la OMS para el derecho a llevar a cabo el control de calidad de los medicamentos.
El Grupo Minero y Metalúrgico Metinvest planea llevar a cabo una transformación ecológica a gran escala de sus activos ucranianos – GOK, Kametstal y Zaporizhstal – por valor de unos 9.000 millones de dólares en un plazo de 5 a 10 años tras el fin de la guerra.
Según un informe de dsnews.ua, esto requerirá financiación externa.
Se precisa que, en cuanto terminen las hostilidades, el grupo aumentará la producción (actualmente, sus empresas están al 65-70% de su capacidad), por lo que es necesario preparar con antelación los equipos para su funcionamiento, lo que se está haciendo ahora.
Al mismo tiempo, la estrategia sigue siendo la misma: crear una empresa global con raíces ucranianas basada en la transformación ecológica y digital de las instalaciones de producción. Para ello se necesitan materias primas de alta calidad, productos semiacabados y suficientes fuentes de energía limpia.
Mientras tanto, la modernización ecológica a gran escala de las empresas en Ucrania ha quedado en suspenso debido a una aguda escasez de electricidad de cualquier origen. Sin embargo, Metinvest puede contribuir al desarrollo de sus activos ucranianos invirtiendo en una producción más limpia. Por ejemplo, la construcción de un tren de laminación en verde en Italia, con una capacidad anual de unos 3 millones de toneladas, aumentará la capacidad de las plantas siderúrgicas ucranianas del Grupo, que ya no pueden vender productos en Ucrania tras la ocupación de las acerías de Mariupol. La planta italiana se construirá conjuntamente con otros socios en un plazo de tres a cuatro años, con un máximo de 2.000 millones de dólares en préstamos y fondos de asociación.
Además, las GC que reciban pedidos podrán mejorar sus instalaciones de producción para fabricar pellets de alta calidad. En concreto, el Gobierno de Corea del Norte compite actualmente en el mercado europeo gracias a la mejora de su producción de pellets con mejores características.
La estrategia de Metinvest para la transición a la producción de acero verde mucho antes de la guerra incluía la conversión de los altos hornos de sus instalaciones siderúrgicas a la tecnología DRI (reducción directa del hierro). Este proceso requiere pellets mejorados como materia prima. Al principio de la guerra, el Gobierno de Corea Central realizó con éxito pruebas de este tipo de pellets DRI.
La guerra ha dejado en suspenso importantes proyectos estratégicos, pero el Grupo está reaccionando con rapidez para adaptar su programa de inversiones a fin de mantener una producción eficiente, principalmente invirtiendo en las instalaciones existentes que necesitan ser mejoradas. Desde el comienzo de la guerra, Metinvest ha invertido más de 300 millones de dólares anuales.
En 2023, Zaporizhstal y Kametstal revisaron sus altos hornos. Además, Zaporizhstal revisó sus equipos de laminación y Kametstal revisó sus baterías de hornos de coque. En los dos últimos años se ha invertido un total de 23.000 millones de UAH en la modernización de estas dos empresas.
«Metinvest» también está lanzando sistemáticamente nuevos tajos largos de carbón coquizable en el Grupo Carbonífero Pokrovskoye. A principios de año se puso en marcha el undécimo tajo largo para la producción de carbón coquizable en el Bloque 10 de la Administración de Minas de Pokrovskoye.
Además, son importantes las inversiones específicas. Por ejemplo, la modernización de la tostadora del taller de producción de pellets del GC de Pivdenny en 2023 ayudó a poner en marcha la producción de pellets homogéneos con un contenido de hierro del 65%, lo que permitió al GC mantener su posición competitiva en el mercado europeo del mineral de hierro.
Este año, el Grupo tiene previsto invertir 320 millones de dólares en capital y unos 350 millones de dólares en inversiones operativas en equipos y centros de trabajo. La prioridad es reparar los altos hornos y las máquinas de sinterización, mantener los equipos del GOK y desarrollar el departamento de gestión de la mina de Pokrovsk.
La entidad estatal Ukreximbank (Kiev) obtuvo un beneficio neto de 4.400 millones de UAH en enero-junio de este año, lo que supone 2,3 veces más que el resultado del mismo periodo del año pasado, según informó el viernes el servicio de prensa de la institución financiera.
«El beneficio neto de junio de 188 millones de UAH permitió a Ukreximbank completar el primer semestre de 2024 con un beneficio de 4.400 millones de UAH, que es casi igual al beneficio antes de impuestos del banco para todo 2023, que ascendió a 4.900 millones de UAH», señala el comunicado.
Ukrexim especifica que para los seis meses de 2024 el beneficio operativo aumentó en 1.900 millones de UAH en comparación con el resultado del año pasado, hasta 3.300 millones de UAH.
Según el Banco Nacional, Ukreximbank obtuvo 1.900 millones de UAH de beneficio neto en los seis primeros meses de 2023, mientras que el total del año pasado fue de 3.300 millones de UAH. A 1 de junio de 2024, el banco ocupaba el tercer lugar en términos de activos totales entre 63 bancos (293 900 millones de UAH).
La empresa turca Dalgakiran ha invertido 400 millones de UAH en la puesta en marcha de una planta para la producción de equipos de energía industrial en Bilogorodka, en la región de Kiev, según ha informado Dalgakıran Kompresör Ukraine LLC en un comunicado de prensa.
El proyecto de construcción se inició antes de la agresión rusa a gran escala, y ahora gracias a la inversión de la parte turca se ha completado. La inversión en el centro de producción y la oficina creará 50 nuevos puestos de trabajo.
«La oficina y la nueva producción en Ucrania contribuirán al desarrollo de las empresas de todos los sectores, dándoles la oportunidad de continuar con sus actividades económicas, ahorrar dinero y recursos», dijo Viacheslav Dinkov, director de Dalgakiran Compressor Ucrania.
Según él, los planes de la empresa incluyen un mayor desarrollo y localización de la producción, desarrollo y suministro de nuevos equipos necesarios para la restauración de la producción energética e industrial en Ucrania.
Por su parte, el Presidente del Consejo de Administración de Dalgakiran Kompresör, Adnan Dalgakiran, señaló que la ampliación de la actividad en Ucrania es una contribución para apoyar la economía y el sector energético del país en tiempos difíciles. «En condiciones de cortes de energía, nuestros equipos son capaces de garantizar la continuidad de los procesos empresariales y la producción, permitir que las empresas sigan funcionando, paguen impuestos y den trabajo a los ucranianos», afirmó.
«Dalgakiran Compressor Ukraine» es una oficina de representación de “Dalgakiran”, empresa turca especializada en la fabricación y el servicio de equipos generadores y compresores, sistemas de refrigeración y bombas industriales.
La oficina de representación ucraniana vende equipos y los mejora para satisfacer las necesidades del cliente nacional. Los equipos básicos se fabrican en Turquía, donde se ha implantado un ciclo completo de control de calidad, así como una oficina de diseño propia.
La empresa lleva 19 años trabajando en Ucrania, tiene oficinas de representación en 11 ciudades y más de setenta equipos propios de servicio móvil.
Dalgakıran Kompresör, equipos industriales de potencia, inversiones, Turquía
Volodymyr Kudrytskyi, Presidente del Consejo de Administración de NPC Ukrenergo, y Lorenz Gessner, Jefe de la Oficina de Representación del banco de desarrollo estatal alemán KfW en Ucrania, han firmado un acuerdo de subvención de 100 millones de euros, según ha informado la empresa.
Según su mensaje de Telegram del viernes, la firma tuvo lugar en Kiev el jueves en presencia del Viceministro de Energía Roman Andarak y miembros de la Delegación de la UE en Ucrania.
Cabe señalar que la Comisión Europea ha autorizado a KfW a proporcionar a Ukrenergo fondos del programa presupuestario especial de la UE Ukraine Investment Facility y a garantizar la financiación y ejecución de una serie de proyectos energéticos prioritarios.
Entre ellos figuran la modernización de las subestaciones de alta tensión de las regiones occidentales de Ucrania y el desarrollo de interconectores que la conecten al sistema eléctrico de la Europa continental, así como la reparación y restauración de los equipos de las subestaciones de alta tensión destruidas o dañadas por los bombardeos rusos, y la compra y suministro de nuevos equipos.
Además, parte de los fondos se destinarán a reforzar la protección física de las subestaciones de Ukrenergo.
NPC señaló que esta subvención es la segunda fase del programa específico «Reconstrucción y Rehabilitación de la Infraestructura de Transmisión Eléctrica de Ucrania», ya que la empresa firmó un acuerdo con KfW sobre la primera fase del programa por valor de 15 millones de euros en la Conferencia de Berlín sobre la Recuperación de Ucrania-2024 celebrada en junio.
En total, desde el comienzo de la guerra a gran escala, Ukrenergo ha recaudado 324 millones de euros con el apoyo de KfW, y el importe total de la ayuda internacional atraída ascendió a 1.500 millones de euros, resumió el CNP.
Ucrania ha simplificado la apertura de rutas internacionales de autobús con la República Checa eximiendo a los transportistas de la necesidad de confirmar la presencia de un socio paritario de un país vecino, según ha anunciado el Ministerio de Comunidades, Territorios e Infraestructuras (MinRestore).
Según el informe, el plazo para aprobar la ruta y expedir el permiso no superará los cuatro meses. Se han establecido canales de comunicación entre los países específicos para la apertura de rutas.
Los cambios pertinentes se acordaron en una reunión de la comisión conjunta entre el Ministerio de Reconstrucción y el Ministerio de Transportes de la República Checa.
«La creciente demanda de transporte en autobús exige que el Estado garantice un proceso eficaz de apertura de nuevas rutas para que el mercado pueda responder rápidamente a la demanda de pasajeros. La República Checa es uno de los países con mayor demanda de servicios de autobús, por lo que, junto con nuestros colegas checos, hemos simplificado el procedimiento de apertura de rutas», declaró el Viceministro de Comunidades, Territorios e Infraestructuras, Serhiy Derkach.
Expresó su esperanza de que la decisión contribuya a mejorar la accesibilidad del transporte, aumentar el tráfico de pasajeros e impulsar los negocios.
El informe señala que la República Checa se convirtió en el primer país con el que Ucrania garantizó el pleno cumplimiento de las rutas regulares de autobús.
Este año también se han firmado acuerdos sobre transporte no compartido de pasajeros con Eslovaquia.
