Американская биофармацевтическая компания Veradermics сообщила об успешных результатах клинического исследования поздней стадии перорального препарата VDPHL01 для лечения андрогенетической алопеции у мужчин. По данным компании, препарат продемонстрировал статистически значимое увеличение количества волос по сравнению с плацебо через шесть месяцев лечения.
В исследовании третьей фазы участвовали более 500 мужчин с легкой и умеренной формами облысения по мужскому типу. Испытываемый препарат представляет собой пероральную форму миноксидила с пролонгированным высвобождением действующего вещества.
Согласно опубликованным компанией данным, через шесть месяцев среднее увеличение количества волос в целевой области кожи головы составило 28,6 волоса на 1 кв. см при приеме препарата один раз в день и 36,4 волоса на 1 кв. см при приеме дважды в день. В группе плацебо показатель составил 6,6 волоса на 1 кв. см. Различия между группами были статистически значимыми.
Видимое улучшение состояния волос отмечали 78,8% участников группы однократного приема и 85% участников группы двукратного приема препарата против 35,3% в группе плацебо. По заявлению компании, лечение в целом хорошо переносилось, а новых сигналов безопасности в ходе исследования выявлено не было.
Миноксидил уже применяется для лечения выпадения волос, в частности в форме средств для наружного нанесения на кожу головы. Разработка Veradermics отличается пероральным способом применения и технологией постепенного высвобождения действующего вещества.
Компания рассчитывает, что VDPHL01 сможет стать новым вариантом лечения андрогенетической алопеции. При этом результаты клинических испытаний сами по себе не означают, что препарат уже получил разрешение на продажу: его дальнейшая судьба зависит от регуляторной оценки.
После публикации результатов акции Veradermics на предварительных торгах 19 октября подорожали на 7,5%, до $117 за бумагу.
Источник: данные клинического исследования — материалы компании в SEC.
