Die ukrainischen Arzneimittelhersteller erwarten, dass der Staat die Einführung von Instrumenten zur 2D-Verifizierung von Arzneimitteln in der Ukraine unterstützt.
Wie der Präsident des Verbandes „Arzneimittelhersteller der Ukraine“ (AVLU), Petro Bagriy, gegenüber der Agentur „Interfax-Ukraine“ mitteilte, geht es insbesondere um die Erleichterung des Zugangs der Arzneimittelhersteller zu Software, mit der sich Arzneimittel anhand eines 2D-Codes verifizieren lassen, der von europäischen Systemen erkannt wird, sowie um die Einführung bestimmter Steuervergünstigungen für den Kauf der entsprechenden Ausrüstung.
Bagriy merkte an, dass diese Fragen während des letzten Arbeitstreffens der Mitglieder des kürzlich gegründeten Verbandes „Nationale Organisation zur Verifizierung von Arzneimitteln“ (NOVLZ) erörtert wurden.
„Es gibt eine Bestimmung im neuen Arzneimittelgesetz, wonach bis 2028 in der Ukraine die 2D-Codierung von Arzneimitteln eingeführt sein muss. Eine solche Verifizierung ist eines der Instrumente im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen. Die Ukraine integriert sich in die EU, wo dies eine verbindliche Vorschrift ist, da auf dem Gebiet der EU nur Arzneimittel zum Verkauf zugelassen sind, die mit einem 2D-Code verifiziert sind. Darüber hinaus kennzeichnen ukrainische Arzneimittelhersteller ihre Produkte beim Export mit einem 2D-Code. Das ist jedoch kostspielig und erfordert erhebliche Investitionen in Ausrüstung und den Umbau der Verpackungsbereiche“, sagte er.
Der Präsident der AVLU ist der Ansicht, dass an der Einführung des Systems nicht nur Arzneimittelhersteller, sondern auch Distributoren, Apotheken und medizinische Einrichtungen, die Arzneimittel beziehen, beteiligt sein sollten.
„Wir wollen ein absolut transparentes System aufbauen, das alle Beteiligten voll und ganz zufriedenstellt, niemanden diskriminiert und gleiche Rechte und Möglichkeiten bietet. Außerdem ist es wichtig, dass das System vollständig in die EU integriert ist. Es wird die Möglichkeit diskutiert, einen Softwareentwickler einzubeziehen, der die 2D-Verifizierung begleitet – genau den, der sie für die EU-Länder entwickelt hat –, damit unser Produkt vollständig in alle EU-Märkte integriert wird“, betonte er.
Bagriy merkte an, dass auf diese Weise die in der Ukraine verwendeten QR-Codes in Europa akzeptiert würden, was die Vermarktung ukrainischer Arzneimittel auf den europäischen Märkten fördern und zudem den Verkehr von Importarzneimitteln in der Ukraine vereinfachen werde.
„Beispielsweise wird es für ‚Farmaka‘, das seinen Code auf die Produkte aufbringt, einfacher sein, diese in europäischen Apotheken zu verkaufen, und die Produkte von ‚Sanofi‘ lassen sich in der Ukraine leichter verifizieren“, erklärte der Präsident der AVLU.
Er merkte an, dass „es eine Initiative gibt, Ausrüstung von Einfuhrzöllen und Mehrwertsteuer zu befreien, die zur Umsetzung des Programms zur Einführung der 2D-Codierung von Arzneimitteln eingeführt wird“.
Darüber hinaus teilte Bagriy mit, dass das Gesundheitsministerium „bei den Verhandlungen hilft, um einen Vorzugspreis für die Software zu erhalten, mit dem Ziel, die Finanzierung dieses Projekts zu erleichtern“.
„Wir haben eine entsprechende Anfrage gestellt, und der Gesundheitsminister hat uns seine Unterstützung zugesagt, damit wir Zugang zu der bereits in der EU entwickelten Software erhalten und diese zu einem Vorzugspreis nutzen können“, sagte er.
Der Präsident der AVLU wies darauf hin, dass die Einführung des Pilotsystems für den 1. Januar 2027 geplant sei und das System ab dem 1. Januar 2028 den Vollbetrieb aufnehmen solle.
Wie bereits berichtet, haben fünf Verbände der Pharmabranche den Verband „Nationale Organisation zur Überprüfung von Arzneimitteln“ (NOVLZ) gegründet, um in Zusammenarbeit mit europäischen Kollegen und der Europäischen Organisation zur Überprüfung von Arzneimitteln den Umlauf gefälschter Arzneimittel in der Ukraine zu verhindern und zu bekämpfen.
ARZNEIMITTEL, Bagriy, EU, Pharmazie, Verifizierung, АВЛУ
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