Business news from Ukraine

Business news from Ukraine

Biopharma Plasma hat ein neues Plasmazentrum in Kolomyja eröffnet

Das Biopharmaunternehmen Biopharma Plasma (Kiew) hat in Kolomyja (Oblast Iwano-Frankiwsk) ein Plasmazentrum eröffnet, das nun das 23. Plasmazentrum des Unternehmens ist. Dies teilte das Unternehmen auf LinkedIn mit.
„Dieses neue Zentrum ist ein weiterer Schritt, um den Zugang zur Plasmaspende zu erweitern und unseren Beitrag zur Herstellung lebensrettender Medikamente zu verstärken“, teilte das Unternehmen mit.
Wie bereits berichtet, eröffnete Biopharma Plasma im Juni ein Plasmazentrum in Schytomyr, das 22. Plasmazentrum des Unternehmens. Vor dem Krieg plante Biopharma Plasma, jährlich etwa vier bis fünf neue Zentren zu eröffnen und dabei jeweils rund 2,5 Millionen US-Dollar zu investieren.
Ende 2027 plant „Biopharma“ die Inbetriebnahme eines Werks in Oradea (Rumänien), wobei die Investitionen zunächst 85 Millionen Euro betragen. Im September dieses Jahres plant das Unternehmen, in Uschhorod den ersten Bauabschnitt seiner Anlage zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten und immunbiologischen Präparaten in Betrieb zu nehmen, die den gesamten Verarbeitungszyklus von Blutplasma abdecken wird. Das Unternehmen hat bereits 67 Millionen Euro in den Bau investiert; die Gesamtkosten des ersten Bauabschnitts belaufen sich auf 75 Millionen Euro. Das Produktionsvolumen an Arzneimitteln aus Blutplasma in Uschhorod wird den Planungen zufolge doppelt so hoch sein wie das in Bila Tserkwa und bis zu 1,5 Millionen Liter Blutplasma pro Jahr betragen, während das Projekt in Rumänien noch einmal doppelt so groß sein wird.

, , , ,

Für das Gehirn könnte der „Ozempic-Moment“ kommen – Pharmaunternehmen setzen auf Orexin

In der weltweiten Pharmabranche entsteht ein neuer, potenziell milliardenschwerer Markt für Medikamente, die auf das Orexin-System im Gehirn einwirken. Der erste Vertreter dieser neuen Wirkstoffklasse hat bereits die Zulassung der US-Aufsichtsbehörde zur Behandlung von Narkolepsie erhalten, während Pharmaunternehmen nun damit beginnen, denselben Wirkmechanismus bei anderen Schlafstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, kognitiven Störungen und neurologischen Erkrankungen zu untersuchen.

Die Zeitschrift „The Economist“ bezeichnete am 11. August 2026 diese Entwicklung als möglichen „Ozempic-Moment“ für das Gehirn – in Anlehnung an die GLP-1-Präparate, die ursprünglich vor allem zur Behandlung von Diabetes entwickelt wurden, später jedoch den Markt für die Behandlung von Adipositas radikal veränderten und nun auch für eine ganze Reihe anderer Erkrankungen erforscht werden.

Im Falle von Hirnerkrankungen könnte das Orexin-System zu einem solchen universellen Wirkmechanismus werden.

Ein entscheidendes Ereignis fand am 5. August 2026 statt, als die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) das Medikament Orzeyful (Oveporexton) des Unternehmens Takeda für Erwachsene mit Narkolepsie vom Typ 1 zuließ.

Dies ist das erste zugelassene Medikament, das direkt auf den biologischen Mechanismus dieser Erkrankung einwirkt.

Narkolepsie Typ 1 steht im Zusammenhang mit dem Absterben von Gehirnzellen, die Orexin produzieren – ein Neuropeptid, das Wachheit, Schlaf und Muskeltonus reguliert. Bei einem Orexinmangel fällt es dem Gehirn schwerer, einen stabilen Wachzustand aufrechtzuerhalten und zwischen Schlaf- und Wachzuständen zu unterscheiden.

Die herkömmliche Therapie wirkte hauptsächlich auf einzelne Symptome ein – beispielsweise förderte sie die Wachsamkeit oder verringerte die Kataplexie. Oveporexton wirkt anders: Das Medikament aktiviert den Orexin-Rezeptor OX2R und stellt so das fehlende Signal teilweise wieder her.

Genau das macht diesen neuen Ansatz für die Pharmaindustrie besonders interessant.

Die Entscheidung der FDA stützte sich insbesondere auf zwei randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien mit einer Dauer von 12 Wochen, an denen 273 erwachsene Patienten mit Narkolepsie Typ 1 teilnahmen.

Bei den Patienten, die Oveporexton erhielten, verbesserte sich die Fähigkeit, tagsüber wach zu bleiben, und sowohl die subjektive Schläfrigkeit als auch die Häufigkeit von Kataplexie-Anfällen nahmen ab. Auch bei anderen Krankheitssymptomen wurden Verbesserungen festgestellt.

Allerdings ist das Medikament nicht frei von Nebenwirkungen. Zu den häufigsten zählt die FDA Schlaflosigkeit, häufigen Harndrang, Harndrang und vermehrten Speichelfluss.

Es handelt sich also vorerst nicht um eine „Pille zur Verbesserung der Gehirnleistung“, sondern um ein Medikament mit einer konkreten medizinischen Indikation und bekannten Risiken.

Das Interesse der Pharmaindustrie reicht jedoch weit über die Narkolepsie vom Typ 1 hinaus.

Ein gutes Beispiel für das Ausmaß der Erwartungen ist die Vereinbarung von Eli Lilly mit dem britischen Unternehmen Centessa Pharmaceuticals.

Am 24. Juni 2026 schloss Lilly die Übernahme von Centessa ab und erwarb damit ein Portfolio an experimentellen OX2R-Rezeptoragonisten.

Bei der Bekanntgabe der Vereinbarung am 31. März bezifferte Lilly den anfänglichen Kaufpreis auf etwa 6,3 Mrd. US-Dollar; je nach Erreichen bestimmter regulatorischer Ziele können weitere bis zu 1,5 Mrd. US-Dollar gezahlt werden. Somit beläuft sich der potenzielle Wert der Transaktion auf rund 7,8 Mrd. US-Dollar.

Das Leitpräparat von Centessa – Cleminorexton, früher bekannt als ORX750 – hat bereits eine Phase-2a-Studie bei Patienten mit Narkolepsie vom Typ I und II sowie idiopathischer Hypersomnie durchlaufen. Lilly weist darauf hin, dass andere Wirkstoffe dieser Plattform potenziell für ein breiteres Spektrum an neurologischen, neurodegenerativen und neuropsychiatrischen Erkrankungen untersucht werden könnten.

Tatsächlich hat eines der größten Pharmaunternehmen der Welt Milliarden Dollar dafür gezahlt, sich eine Position in einer neuen Wirkstoffklasse zu sichern, noch bevor die meisten potenziellen Anwendungsbereiche nachgewiesen wurden.

Takeda und Lilly sind nicht die einzigen Marktteilnehmer.

Alkermes entwickelt seinen eigenen OX2R-Agonisten Alixorexton. Im Jahr 2026 befindet sich dieser bereits in der Phase-3-Studie zur Behandlung von Narkolepsie Typ I und II sowie in der Phase-2-Studie zur Behandlung von idiopathischer Hypersomnie.

Gleichzeitig beginnt das Unternehmen mit der Erforschung weiterer Moleküle dieser Klasse. ALKS 7290 befindet sich in einem frühen Entwicklungsstadium zur Behandlung des Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Syndroms, während ALKS 4510 als potenzielles Mittel gegen die mit Multipler Sklerose und der Parkinson-Krankheit verbundene Müdigkeit untersucht wird. Bislang befinden sich beide Forschungsrichtungen noch in einem frühen klinischen Stadium.

Gerade die Möglichkeit, die Anwendung eines einzigen biologischen Mechanismus auf zahlreiche Erkrankungen auszuweiten, erklärt den Vergleich mit GLP-1.

Orexin wurde erst vor relativ kurzer Zeit – Ende der 1990er Jahre – entdeckt. Es wird von einer kleinen Gruppe von Neuronen im Hypothalamus produziert, doch ihre Signale breiten sich über zahlreiche Bereiche des Gehirns aus.

Das Orexin-System ist nicht nur an der Aufrechterhaltung der Wachsamkeit beteiligt. Es steht auch im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit, Motivation, Energiehaushalt, Stimmung und anderen Funktionen des zentralen Nervensystems.

Das Unternehmen Takeda betrachtet Orexin ausdrücklich als ein System, das mit Schlaf und Wachsamkeit, Aufmerksamkeit, Stimmung, Stoffwechsel und Atmung in Verbindung steht.

Das bedeutet, dass eine pharmakologische Beeinflussung der Orexin-Rezeptoren theoretisch nicht nur dort von Nutzen sein könnte, wo ein direkter Mangel an diesem Neuropeptid besteht.

„Nature Reviews Drug Discovery“ wies nach der Zulassung von Oveporexton zudem darauf hin, dass die Pharmaindustrie bereits breitere Indikationen für Präparate dieser Klasse in Betracht zieht.

Die Geschichte von GLP-1 hat den Pharmaunternehmen gezeigt, wie wertvoll ein Wirkmechanismus sein kann, der nicht nur ein einzelnes Symptom, sondern ein grundlegendes System des Körpers beeinflusst.

Präparate der GLP-1-Familie haben sich von der Diabetesbehandlung zu einem globalen Markt für Adipositas-Therapien entwickelt und werden derzeit bei einer Vielzahl von Begleiterkrankungen untersucht.

Bei Orexin-Präparaten könnte sich ein ähnlicher Verlauf abzeichnen: Eine seltene und gut erforschte Erkrankung dient als erster Anhaltspunkt für die Wirksamkeit eines neuen Wirkmechanismus, woraufhin die Entwickler beginnen, diesen bei weitaus häufiger auftretenden Erkrankungen zu testen.

Genau deshalb ist die Zulassung von Oveporexton durch die FDA nicht nur für Patienten mit Narkolepsie von Bedeutung.

Sie hat erstmals auf der Ebene einer großen Aufsichtsbehörde bestätigt, dass durch die Wiederherstellung eines bestimmten neurochemischen Signals direkt auf den grundlegenden Mechanismus einer Hirnerkrankung eingewirkt werden kann.

Der Vergleich ist interessant, sollte jedoch nicht wörtlich genommen werden.

Eine nachgewiesene Wirksamkeit besteht derzeit vor allem bei Narkolepsie vom Typ 1. Was die Narkolepsie vom Typ 2 und die idiopathische Hypersomnie betrifft, befinden sich andere Medikamente noch in der klinischen Erprobung, und der Einsatz von Orexin-Agonisten bei ADHS, Parkinson, Multipler Sklerose und anderen Erkrankungen ist noch in einem deutlich früheren Stadium.

Es gibt keine Belege dafür, dass diese Medikamente zu universellen kognitiven Stimulanzien werden oder ein breites Spektrum an psychischen und neurodegenerativen Erkrankungen behandeln können.

Daher liegt der Hauptsinn dieser Entwicklungen nicht im Erscheinen eines „Ozempic für das Gehirn“ als einzelnes Wundermittel, sondern in der Entstehung einer neuen pharmakologischen Plattform.

Und sollten weitere Studien bestätigen, dass sich Wachheit, Aufmerksamkeit und andere Gehirnfunktionen über das Orexin-System sicher regulieren lassen, könnte diese Wirkstoffklasse tatsächlich zu einem der wichtigsten neuen Bereiche der weltweiten Neurologie und Psychiatrie werden.

Die Kombination aus der ersten FDA-Zulassung, mehreren konkurrierenden klinischen Programmen und Investitionen in Milliardenhöhe durch die größten Pharmaunternehmen zeigt, dass die Branche bereits ernsthaft auf diesen Wirkmechanismus setzt.

, , , ,

Pharmazeutische Produkte in der Ukraine wurden innerhalb eines Jahres um 2,9 % günstiger, während medizinische Dienstleistungen um 13,3 % teurer wurden – Staatlicher Statistikdienst

Pharmazeutische Produkte, medizinische Waren und Ausrüstungen kosteten in der Ukraine im Juli 2026 durchschnittlich 2,9 % weniger als ein Jahr zuvor, während ambulante medizinische Dienstleistungen um 13,3 % teurer wurden. Dies geht aus Daten des Staatlichen Statistikdienstes hervor.

Insgesamt stiegen die Preise in der Kategorie Gesundheitswesen innerhalb eines Jahres lediglich um 2,2 % und damit deutlich langsamer als die allgemeine Verbraucherpreisinflation von 7,7 %. Im Juli erhöhten sich die Preise in dieser Gruppe um 0,6 %.

Pharmazeutische Produkte, medizinische Waren und Ausrüstungen wurden seit Beginn des Jahres 2026 um 0,9 % günstiger. Im Juli verteuerte sich diese Kategorie gegenüber Juni jedoch um 0,6 %.

Die Preise für ambulante Dienstleistungen stiegen dagegen innerhalb eines Monats um 0,8 %, seit Jahresbeginn um 8,3 % und im Jahresvergleich um 13,3 %. Im Durchschnitt kosteten sie von Januar bis Juli 13,6 % mehr als im entsprechenden Zeitraum des Jahres 2025.

Somit ist innerhalb des medizinischen Segments eine deutliche Diskrepanz zwischen der Preisentwicklung bei medizinischen Waren und den eigentlichen Dienstleistungen zu beobachten.

, ,

Arzneimittelhersteller bitten um staatliche Unterstützung bei der Einführung der 2D-Verifizierung von Arzneimitteln

Die ukrainischen Arzneimittelhersteller erwarten, dass der Staat die Einführung von Instrumenten zur 2D-Verifizierung von Arzneimitteln in der Ukraine unterstützt.

Wie der Präsident des Verbandes „Arzneimittelhersteller der Ukraine“ (AVLU), Petro Bagriy, gegenüber der Agentur „Interfax-Ukraine“ mitteilte, geht es insbesondere um die Erleichterung des Zugangs der Arzneimittelhersteller zu Software, mit der sich Arzneimittel anhand eines 2D-Codes verifizieren lassen, der von europäischen Systemen erkannt wird, sowie um die Einführung bestimmter Steuervergünstigungen für den Kauf der entsprechenden Ausrüstung.

Bagriy merkte an, dass diese Fragen während des letzten Arbeitstreffens der Mitglieder des kürzlich gegründeten Verbandes „Nationale Organisation zur Verifizierung von Arzneimitteln“ (NOVLZ) erörtert wurden.

„Es gibt eine Bestimmung im neuen Arzneimittelgesetz, wonach bis 2028 in der Ukraine die 2D-Codierung von Arzneimitteln eingeführt sein muss. Eine solche Verifizierung ist eines der Instrumente im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen. Die Ukraine integriert sich in die EU, wo dies eine verbindliche Vorschrift ist, da auf dem Gebiet der EU nur Arzneimittel zum Verkauf zugelassen sind, die mit einem 2D-Code verifiziert sind. Darüber hinaus kennzeichnen ukrainische Arzneimittelhersteller ihre Produkte beim Export mit einem 2D-Code. Das ist jedoch kostspielig und erfordert erhebliche Investitionen in Ausrüstung und den Umbau der Verpackungsbereiche“, sagte er.

Der Präsident der AVLU ist der Ansicht, dass an der Einführung des Systems nicht nur Arzneimittelhersteller, sondern auch Distributoren, Apotheken und medizinische Einrichtungen, die Arzneimittel beziehen, beteiligt sein sollten.

„Wir wollen ein absolut transparentes System aufbauen, das alle Beteiligten voll und ganz zufriedenstellt, niemanden diskriminiert und gleiche Rechte und Möglichkeiten bietet. Außerdem ist es wichtig, dass das System vollständig in die EU integriert ist. Es wird die Möglichkeit diskutiert, einen Softwareentwickler einzubeziehen, der die 2D-Verifizierung begleitet – genau den, der sie für die EU-Länder entwickelt hat –, damit unser Produkt vollständig in alle EU-Märkte integriert wird“, betonte er.

Bagriy merkte an, dass auf diese Weise die in der Ukraine verwendeten QR-Codes in Europa akzeptiert würden, was die Vermarktung ukrainischer Arzneimittel auf den europäischen Märkten fördern und zudem den Verkehr von Importarzneimitteln in der Ukraine vereinfachen werde.

„Beispielsweise wird es für ‚Farmaka‘, das seinen Code auf die Produkte aufbringt, einfacher sein, diese in europäischen Apotheken zu verkaufen, und die Produkte von ‚Sanofi‘ lassen sich in der Ukraine leichter verifizieren“, erklärte der Präsident der AVLU.

Er merkte an, dass „es eine Initiative gibt, Ausrüstung von Einfuhrzöllen und Mehrwertsteuer zu befreien, die zur Umsetzung des Programms zur Einführung der 2D-Codierung von Arzneimitteln eingeführt wird“.

Darüber hinaus teilte Bagriy mit, dass das Gesundheitsministerium „bei den Verhandlungen hilft, um einen Vorzugspreis für die Software zu erhalten, mit dem Ziel, die Finanzierung dieses Projekts zu erleichtern“.

„Wir haben eine entsprechende Anfrage gestellt, und der Gesundheitsminister hat uns seine Unterstützung zugesagt, damit wir Zugang zu der bereits in der EU entwickelten Software erhalten und diese zu einem Vorzugspreis nutzen können“, sagte er.

Der Präsident der AVLU wies darauf hin, dass die Einführung des Pilotsystems für den 1. Januar 2027 geplant sei und das System ab dem 1. Januar 2028 den Vollbetrieb aufnehmen solle.

Wie bereits berichtet, haben fünf Verbände der Pharmabranche den Verband „Nationale Organisation zur Überprüfung von Arzneimitteln“ (NOVLZ) gegründet, um in Zusammenarbeit mit europäischen Kollegen und der Europäischen Organisation zur Überprüfung von Arzneimitteln den Umlauf gefälschter Arzneimittel in der Ukraine zu verhindern und zu bekämpfen.

, , , , ,

„Chervona Zirka“ erwirtschaftete im Jahr 2025 einen Produktionswert von 547 Mio. UAH

Das Chemisch-Pharmazeutische Werk „Chervona Zirka“ (Charkiw) erwirtschaftete im Jahr 2025 einen Produktionswert von 546,883 Mio. UAH und erzielte einen Umsatz in Höhe von 526,744 Mio. UAH.

Wie das Unternehmen in einem Bericht auf seiner Website mitteilte, beliefen sich die Herstellungskosten der verkauften Produkte im Jahr 2025 auf 213,733 Mio. UAH.

Das Unternehmen teilte mit, dass 96,4 % der Produktion aus Arzneimitteln in Form von Tabletten, Kapseln, Salben und Tinkturen bestanden.

Dabei belief sich die Produktion von Parfüm- und Kosmetikartikeln, die 2,9 % des Gesamtumsatzes ausmachten, auf 15,121 Mio. UAH.

„Trotz der schwierigen Zeiten für unser Land arbeitete das Unternehmen im normalen Zweischichtbetrieb, wobei die Produktionskapazitäten zu 67 % ausgelastet waren. Derzeit hat das Unternehmen das Produktions- und Absatzvolumen im Vergleich zur Vorkriegszeit gesteigert. Der Absatz der Fertigprodukte erfolgte hauptsächlich auf Basis von Absatzberichten, teilweise mit einem Zahlungsaufschub von bis zu 60 Tagen oder gegen Vorauszahlung. Die Absatzmengen im Berichtsjahr beliefen sich auf etwa 44 Mio. UAH pro Monat. Der Anteil am ukrainischen Markt beträgt bis zu 2 %, im Jahr 2025 gab es keine Exporte“, heißt es im Bericht des Unternehmens.

„Das Chemisch-Pharmazeutische Werk ‚Chervona Zirka‘ ist ein ukrainischer Hersteller von Arzneimitteln, medizinischer Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln.

Nach Angaben des OpenDataBot-Systems belief sich der Nettogewinn des Unternehmens im Jahr 2024 auf 24,063 Mio. UAH, was einem Anstieg von 64 % gegenüber 2023 entspricht.

Die endgültige Begünstigte des Unternehmens ist Olena Galkina.

, , , ,