Die Anpassung der pharmazeutischen Produktion an die europäischen Anforderungen erfordert von den ukrainischen Pharmaherstellern erhebliche Investitionen, was zu einem Anstieg der Produktionskosten führen könnte, meint Anatolij Reder, Geschäftsführer des Pharmaunternehmens „Interchem“.
„Wir befinden uns in jenem Paradigma, in dem sich unser Land derzeit bewegt – hin zu den europäischen Anforderungen. Wir müssen uns darüber im Klaren sein, dass die Einhaltung europäischer Standards, EU-Richtlinien sowie der in Europa derzeit geltenden Grundsätze und Ansätze von uns erhebliche zusätzliche Investitionen erfordern wird – in die Produktion, in regulatorische Prozesse, in die Forschung und so weiter. Das bedeutet enorme zusätzliche Kosten, um innerhalb relativ kurzer Zeit die Anforderungen zu erfüllen, die heute in der Europäischen Union die Norm sind. Bei einem schrittweisen Übergang zu diesen Anforderungen – das muss man anerkennen – werden die Produktionskosten erheblich steigen“, sagte er in einem Interview mit der Agentur „Interfax-Ukraine“.
Wie Reder anmerkte, wird die Einhaltung europäischer Standards, insbesondere derjenigen, die in das ukrainische Arzneimittelgesetz übernommen wurden, automatisch zusätzliche Investitionen erfordern, was auf die eine oder andere Weise zu Preissteigerungen führen wird.
„Darüber muss offen gesprochen werden. Tabletten lassen sich nicht aus der Luft herstellen. Wenn zusätzliche Kontrollen erforderlich sind, entstehen zusätzliche Kosten. Heute kontrollieren wir alle Chargen der hergestellten Produkte über die gesamte Haltbarkeitsdauer hinweg, was früher nicht vorgeschrieben war, und das sind Hunderte und Tausende von hergestellten Chargen und dementsprechend enorme Kosten. Zusätzliche Kontrollpunkte in der Produktion, die uns die EU-Gesetzgebung vorschreibt, bedeuten einen zusätzlichen Gerätepark, zusätzliches Laborpersonal und zusätzliche Produktionsprozesse – das sind objektiv gesehen umfangreiche Investitionen. Diese Kosten werden sich unweigerlich auf den Preisanstieg auswirken“, stellte er fest.
