Der Oberste Rat hat in erster Lesung einen Gesetzentwurf unterstützt, der Änderungen am Staatshaushalt 2025 und eine Aufstockung der Mittel für die zentrale Beschaffung von Medikamenten um 3,1 Mrd. UAH vorsieht.
Wie der Vorsitzende des parlamentarischen Ausschusses für Gesundheit, medizinische Versorgung und Krankenversicherung, Mykhailo Radutsky, auf Telegram mitteilte, werden die zusätzlichen Mittel für den Kauf von Medikamenten für Menschen mit seltenen Krankheiten, Virushepatitis, HIV-Infektion, Tuberkulose, Krebs und anderen kritischen Erkrankungen benötigt.
Zuvor wurde berichtet, dass die Regierung am 1. Juli den Vorschlag unterstützt hat, die Finanzierung für den Kauf von Medikamenten aus dem Staatshaushalt um 3,1 Mrd. UAH zu erhöhen, was 36 % des zusätzlichen Bedarfs entspricht, während Ende Mai die Abgeordneten im Parlament den Gesetzentwurf Nr. 13308 registriert haben, der die Möglichkeit vorsieht, zusätzliche Mittel in Höhe von 8,624 Mrd. UAH aus dem Reservefonds für zentralisierte medizinische Beschaffungen bereitzustellen.
Insgesamt sieht der Staatshaushalt 2025 Mittel in Höhe von 11,8 Mrd. UAH für den Kauf von Medikamenten vor, während der Bedarf nach Schätzungen des Gesundheitsministeriums bei 19,8 Mrd. UAH liegt. Somit deckt die vorgesehene Finanzierung nur 59,4 % des Bedarfs.
Bei einer Aufstockung der Mittel um 3,1 Mrd. UAH würde der Bedarf zu 75 % gedeckt.
Die Ukraine plant gemeinsam mit dem Schweizer Pharmaunternehmen Roche die Herstellung von Medikamenten gegen Lungen- und Brustkrebs, teilte der Vorsitzende des Parlamentsausschusses für Gesundheit, medizinische Versorgung und Krankenversicherung, Mykhailo Radutsky, auf seiner Facebook-Seite mit. Eine entsprechende Vereinbarung wurde am Donnerstag im Rahmen der URC-2025 Ukraine Recovery Conference getroffen.
„Seit mehreren Jahren hat das Team des Präsidenten mit internationalen Pharmaunternehmen über die Ansiedlung der Produktion in der Ukraine verhandelt. Das staatliche Unternehmen „Medizinische Beschaffung der Ukraine“ des Gesundheitsministeriums und Roche haben eine Investitionsvereinbarung über die Schaffung von Kapazitäten für die Herstellung innovativer Medikamente gegen Lungen- und Brustkrebs in der Ukraine unterzeichnet“, teilte er mit.
Radutsky präzisierte, dass Roche die Medikamente „in bulk“ liefern werde und deren Abfüllung, Endverpackung und Kennzeichnung direkt in der Ukraine in den Produktionsstätten der MZU-Tochter „Medpostachannya“ erfolgen werde.
Er wies darauf hin, dass für den Start des Projekts eine GMP-Lizenz für die Produktion und die Schulung des Personals erforderlich seien.
Die ersten Medikamente im Rahmen des Projekts könnten Patienten bereits 2027 erhalten.
Nach Angaben des Ministeriums (MZ) handelt es sich derzeit um Medikamente gegen die beiden häufigsten Krebsarten – Atezolizumab („Tecentriq“) gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs und Pertuzumab+Trastuzumab („Fesgo“) zur Behandlung von Brustkrebs.
Von Januar bis Mai 2025 importierte die Ukraine Arzneimittel in Darreichungsformen oder verpackt für den Einzelhandel im Gesamtwert von 836,281 Millionen Dollar.
Nach Angaben des Staatlichen Zolldienstes beliefen sich die Ausfuhren von Arzneimitteln in diesem Zeitraum auf 92,989 Mio. USD.
Darüber hinaus importierte die Ukraine in den ersten fünf Monaten des Jahres 2025 nicht dosierte und nicht verpackte Arzneimittel für den Einzelhandel im Wert von 4,99 Millionen Dollar sowie Ketgut, Reagenzien, Kontrastmittel, Verhütungsmittel und zahnmedizinische Materialien im Wert von 27 Millionen Dollar.
Die wichtigsten Länder, aus denen die Ukraine Arzneimittel einführt, sind Deutschland (19,7%), Indien (10,4%) und Frankreich (7,36%). Die wichtigsten Exportmärkte sind Usbekistan (19,94 %), Litauen (19,7 %) und Kasachstan (13,4 %).
Die Apothekenumsätze in der Ukraine sind im April 2025 in Geldwert um 6,7 % gegenüber März dieses Jahres auf 16,96 Mrd. UAH zurückgegangen, in Naturalwert blieben sie mit 94,562 Mio. Packungen um 0,41 % höher als im März.
Wie die Agentur „Interfax-Ukraine” von der Firma „Business Credit” mitteilte, lag der gewichtete Durchschnittspreis der Waren im Apothekenwarenkorb nach den Ergebnissen des Monats April bei 179,36 UAH, was einem Rückgang von 7,1 % gegenüber März entspricht.
Gleichzeitig beliefen sich die Apothekenumsätze mit Arzneimitteln im April 2025 auf über 13,071 Mrd. UAH, was einem Rückgang von 8 % gegenüber März entspricht. In Naturalien gingen die Apothekenumsätze mit Arzneimitteln im April gegenüber März um 2,15 % auf 65,742 Mio. Packungen zurück.
Der durchschnittliche Einzelhandelspreis für Arzneimittel lag im April bei 198,83 UAH pro Einheit, was einem Rückgang von 6,09 % gegenüber März entspricht.
Der Apothekenverkauf von Nahrungsergänzungsmitteln ging im April in Geldwert um 6,47 % auf 1,952 Mrd. UAH zurück, in Naturalwert um fast 1,74 % auf 8,368 Mio. Packungen. Der durchschnittliche Preis in diesem Segment sank im April gegenüber März um 4,82 % auf 232,82 UAH pro Einheit.
Gleichzeitig gab es laut „Business Credit“ im April im Apothekensegment im Vergleich zum März einen Preisanstieg bei Dermatokosmetika (um 11,9 %), Kosmetika (um 5,54 %) und medizinischer Technik (um 5,74 %).
Wie bereits berichtet, stiegen die Apothekenumsätze in der Ukraine im Jahr 2024 gegenüber 2023 nominal um 10,67 % auf 192,843 Mrd. UAH, während sie real um 5 % auf über 1,157 Mrd. Verpackungen zurückgingen. Der gewichtete Durchschnittspreis der Waren im Apothekenwarenkorb lag 2024 bei 166,59 UAH, was einem Anstieg von 16,53 % gegenüber 2023 entspricht.
Gleichzeitig beliefen sich die Apothekenumsätze mit Arzneimitteln im Jahr 2024 auf 151 Mrd. UAH, was einem Anstieg von 10,83 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, jedoch gingen die Apothekenumsätze mit Arzneimitteln in natura um 5,64 % auf 810,155 Mio. Packungen zurück. Der durchschnittliche Einzelhandelspreis für Arzneimittel lag 2024 bei 186,39 UAH pro Einheit, was einem Anstieg von 17,45 % gegenüber 2023 entspricht.
Der Apothekenverkauf von Nahrungsergänzungsmitteln stieg 2024 in Geldwert um 11,06 % auf 19,992 Mrd. UAH, in Naturalwert sank er um fast 3,06 % auf 99,012 Mio. Packungen. Der gewichtete Durchschnittspreis in diesem Segment stieg nach den Ergebnissen des Jahres 2024 im Vergleich zu 2023 um 14,56 % auf 201,92 UAH pro Einheit.
Nach Angaben des Gesundheitsministeriums ist seit Ende Februar ein deutlicher Preisrückgang bei Arzneimitteln zu beobachten, die in die Liste der 100 beliebtesten und in die zusätzliche Liste von 200 Präparaten aufgenommen wurden. Die Verkaufspreise für Präparate aus der zusätzlichen Liste (über 200 ukrainische) sind um 30 % gefallen.
Im Februar setzte der ukrainische Präsident Wolodymyr Selenskyj den Beschluss des Nationalen Sicherheits- und Verteidigungsrats vom 12. Februar über zusätzliche Maßnahmen zur Gewährleistung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln für die ukrainische Bevölkerung in Kraft. Gemäß diesem Beschluss werden die Regierung, die Hersteller und die Apothekenketten eine Liste von 100 Arzneimitteln festlegen, deren Preise ab dem 1. März um 30 % gesenkt werden. Außerdem sollte ab dem 1. März ein Verbot für Marketing- und Werbedienstleistungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Arzneimitteln an Endverbraucher eingeführt werden, bis das Kabinett der Minister eine gesonderte Referenzierung der Großhandelspreise für alle Arzneimittel eingeführt hat.
Seit Anfang 2024 machen in Indien hergestellte Arzneimittel 8,3 Prozent des Gesamtvolumens der in die Ukraine eingeführten Arzneimittel aus.
Der Staatliche Dienst für Arzneimittel und Arzneimittelkontrolle (Goslexluzhba) teilte Interfax-Ukraine mit, dass seit Anfang 2024 3.213 Serien (32824807 Packungen) von 65 indischen Arzneimittelherstellern zur staatlichen Qualitätskontrolle eingereicht wurden, was 8,3 Prozent des Gesamtvolumens der in die Ukraine importierten Arzneimittel ausmacht.
Gleichzeitig wurden im Zeitraum 2022-2023 10924 Serien von in Indien hergestellten Arzneimitteln zur staatlichen Qualitätskontrolle eingereicht, davon 4715 im Jahr 2022 und 6209 im Jahr 2023, d.h. 54705914 bzw. 51309132 Packungen.
Darüber hinaus berichtete der Staatliche Dienst für Arzneimittel unter Bezugnahme auf die Daten des Staatlichen Arzneimittelregisters, dass seit Anfang 2024 indische Arzneimittelhersteller in der Ukraine etwas mehr als 100 Arzneimittel (ohne pharmazeutische Wirkstoffe, AFI – IF-U) registriert haben, derzeit sind in der Ukraine 1999 in Indien hergestellte Arzneimittel registriert, im Jahr 2023 wurden in der Ukraine 1895 indische Arzneimittel registriert, im Jahr 2022 – 1709, im Jahr 2021 – 1472, im Jahr 2020 – 1165.
So ist die Dynamik der Registrierung von indischen Arzneimitteln in der Ukraine in den letzten fünf Jahren verlangsamt: wenn die Zahl der registrierten Arzneimittel in Indien im Jahr 2021 hergestellt wurde 26,2% höher als ein Jahr zuvor, dann am Ende des Jahres 2023 – nur um 10,9%.
Die Leitung des Staatlichen Dienstes für Arzneimittel drängt das Labor des Marzeyev-Instituts aus dem Markt der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, meint die Leiterin des Labors, Nataliya Ostanina.
„Man versucht, uns zu beschuldigen, inkompetent zu sein, Daten zu fälschen und kein zugelassenes Labor auf unserem Markt in der Ukraine zu sein. Wir stellen fest, dass unser Labor allmählich aus dem Markt gedrängt wird. Wir erhalten keine Überweisungen, obwohl wir seit 28 Jahren sowohl mit dem staatlichen Dienst der Ukraine als auch mit autorisierten Stellen, mit dem Gesundheitsministerium, dem SBU, der Polizei und anderen zuständigen Behörden zusammenarbeiten“, sagte sie am Freitag auf einer Pressekonferenz der Agentur Interfax-Ukraine.
Ostanina wies darauf hin, dass das Labor seit mehr als 27 Jahren auf dem Markt der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln tätig ist, nach internationalen ISO-Normen, einschließlich der WHO, akkreditiert ist, wissenschaftliche Tätigkeiten durchführt, mit modernen Geräten ausgestattet ist und auch über ein Vivarium verfügt, was eine genaue Forschung nach internationalen Standards ermöglicht.
Gleichzeitig wies Ostanina darauf hin, dass das Labor, das zu einer staatlichen Einrichtung der Nationalen Akademie der Medizinischen Wissenschaften der Ukraine gehört und mehr als 40 Mitarbeiter beschäftigt, nur für 15 Mitarbeiter finanzielle Mittel erhält, der Rest wird durch Gastverträge finanziert. Gleichzeitig hat es in letzter Zeit keine Aufträge für derartige Forschungen erhalten.
Gleichzeitig, so Ostanina, kam im August letzten Jahres ein brandneues Labor auf den Markt, das nur zwei Wochen nach seinem Erscheinen genehmigt wurde.
„Von dem Moment an, als unser Labor keine Aufträge für Qualitätskontrollen von Gosleksluzhba mehr erhielt, bekamen wir Rückmeldungen. Jeder, der an dieses neue Labor verwiesen wurde, kam mit der Bitte zurück, uns bei der Durchführung von Forschungsarbeiten zu unterstützen – das neu eingerichtete Labor hatte weder Standards noch chemische Reagenzien“, sagte sie.
Gleichzeitig wies Ostanina darauf hin, dass es aufgrund der kaputten Logistik im Land sehr schwierig und zeitaufwändig ist, viele Standardsubstanzen zu kaufen (mehr als 30-60 Tage Lieferzeit).
„Wir haben verständlicherweise Standards aus unserem Institutsarchiv und einige chemische Substanzen übertragen, da wir wissen, dass es ohne diese in unserem Land unmöglich ist, eine Qualitätskontrolle von Arzneimitteln durchzuführen, und dass unseren Bürgern viele Medikamente auf unserem Markt vorenthalten werden“, so die Expertin.
Ihr zufolge sind „alle Leiter der Abteilungen, die mit der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln zu tun haben, offensichtlich daran interessiert, dass die Überweisungen nicht an unser Labor gehen“.
Gleichzeitig nannte Ostanina die Liste der fraglichen Medikamente nicht. Sie gab nur an, dass es sich um Dobrobut Likilab Ltd. handelt.
Die Leiterin sagte auch, dass eine Untersuchung gegen das Labor eingeleitet wurde. Und es gibt ein Gerichtsurteil, in dem es heißt, dass angeblich während der Untersuchung festgestellt wurde, dass das Labor des GU IOH, das nach Marzeyev NAMS der Ukraine benannt ist, seine offizielle Position missbraucht und zusammen mit bevollmächtigten Personen einer Reihe von Geschäftseinheiten ein Schema für den Verkauf von minderwertigen Arzneimitteln umgesetzt hat, um für sich selbst Profit gegen die Interessen der staatlichen Institution zu erzielen.
„Uns wird die Fälschung von Arzneimittelstudien vorgeworfen, die das Labor nie durchgeführt hat (…) Was die von uns kontrollierten Arzneimittel betrifft, so wurden sämtliche Dokumente und Originaljournale der Chemiker-Analytiker, alle primären Analysedaten, Kopien von Stellenbeschreibungen für das Arbeitspersonal usw. beschlagnahmt. Ich denke, die Strafverfolgungsbehörden werden klären und beweisen, wer Recht hat und wer schuldig ist“, sagte sie.
Ostanina sagte, dass „die Leitung des Staatlichen Dienstes für Arzneimittel, nachdem sie von den Plänen zur Abhaltung einer Pressekonferenz erfahren hat, uns Angst macht, dass sie bereit ist, uns von der Liste der zugelassenen Labors zu streichen“.
„Goslexluzhba ist der Meinung, dass laut Gesetz nur sie das Recht haben, zu entscheiden, wohin ein Arzneimittel zur Qualitätskontrolle geschickt werden soll, ohne die Möglichkeiten der zugelassenen Labors zu berücksichtigen. Ich würde neuen privaten, neu gegründeten Laboratorien nicht vertrauen, die ihre Kompetenz nicht durch etwas anderes als die Zulassung durch die staatliche Arzneimittelbehörde bestätigt haben. Schließlich handelt es sich um die staatliche Qualitätskontrolle von Arzneimitteln. Wir werden einen offenen Brief an die Präsidialverwaltung, den Präsidenten der Ukraine, das Ministerkabinett und das Gesundheitsministerium richten“, sagte sie.
Die Leiterin wies darauf hin, dass die Situation auf dem Markt der Laborqualitätskontrolldienste für Arzneimittel dazu führen kann, dass eine Reihe von Medikamenten vom Markt verschwindet.
„Wir haben viel weniger Medikamente auf dem Markt als noch vor ein paar Jahren oder sogar vor zwei Jahren. Daran sind natürlich der Krieg und die komplizierte Logistik schuld, aber auch die Verbote, die unser staatlicher Arzneimittelkontrolldienst verhängt hat. Wenn die Ausführenden nicht wissen, wie sie eine Studie durchführen sollen, schreiben sie einfach, dass das Medikament nicht der angegebenen Qualität entspricht, und der staatliche Dienst für Arzneimittel verhängt ein landesweites Verbot“, sagte sie.
Ostanina wies insbesondere darauf hin, dass die Medikamente, die in der ARVI-Saison gegen Fieber eingesetzt werden, um das Wohlbefinden bei Erkältungen im Herbst zu verbessern, zunächst verboten waren. „Sie waren im Herbst nicht erhältlich, und erst im Januar, nach einer Schiedskontrolle, stellte sich plötzlich heraus, dass alles in Ordnung war, und sie wurden auf den Markt gebracht“, bemerkte sie.
Ihrer Meinung nach kann diese subjektive Herangehensweise an die Organisation der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und die Beteiligung von unzureichend qualifizierten Fachleuten an der Kontrolle dazu führen, dass das Medikament tatsächlich von unserem Markt genommen wird.
Das staatliche Forschungslabor für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln des Marzeyev-Instituts für Arzneimittel der Nationalen Akademie der medizinischen Wissenschaften der Ukraine wurde 1996 gegründet und beschäftigt vier Doktoren der Wissenschaften, 10 Kandidaten der Wissenschaften und 30 Forscher.
Es ist von der Nationalen Akkreditierungsagentur der Ukraine gemäß den Anforderungen von GOST EN ISO/IEC 17025:2019 (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017 IDT) akkreditiert und von Gosleksluzhba zertifiziert,
Das Qualitätsmanagementsystem ist durch das ukrainische Zentrum für medizinische Zertifizierung für die Einhaltung der Anforderungen von GOST EN ISO 9001:2018 zertifiziert.
Das Labor ist das einzige unter den wissenschaftlichen staatlichen Einrichtungen, das von der WHO für die Durchführung von Qualitätskontrollen von Arzneimitteln zugelassen ist.
