La empresa biofarmacéutica estadounidense Veradermics ha anunciado los resultados positivos de un ensayo clínico en fase avanzada del fármaco oral VDPHL01 para el tratamiento de la alopecia androgenética en hombres. Según la empresa, el fármaco ha demostrado un aumento estadísticamente significativo de la densidad capilar en comparación con el placebo tras seis meses de tratamiento.
En el ensayo de fase III participaron más de 500 hombres con formas leves y moderadas de alopecia androgénica. El fármaco en estudio es una forma oral de minoxidil con liberación prolongada del principio activo.
Según los datos publicados por la empresa, al cabo de seis meses, el aumento medio del número de cabellos en la zona objetivo del cuero cabelludo fue de 28,6 cabellos por cm² con una toma diaria y de 36,4 cabellos por cm² con dos tomas diarias. En el grupo del placebo, la cifra fue de 6,6 cabellos por cm². Las diferencias entre los grupos fueron estadísticamente significativas.
El 78,8 % de los participantes del grupo de una toma diaria y el 85 % de los del grupo de dos tomas diarias del medicamento observaron una mejora visible del estado del cabello, frente al 35,3 % del grupo del placebo. Según la empresa, el tratamiento fue, en general, bien tolerado y no se detectaron nuevos problemas de seguridad durante el estudio.
El minoxidil ya se utiliza para tratar la caída del cabello, en particular en forma de productos de aplicación tópica sobre el cuero cabelludo. El desarrollo de Veradermics se distingue por su vía de administración oral y por la tecnología de liberación gradual del principio activo.
La empresa espera que el VDPHL01 pueda convertirse en una nueva opción terapéutica para la alopecia androgenética. No obstante, los resultados de los ensayos clínicos no significan por sí mismos que el medicamento ya haya obtenido la autorización de comercialización: su futuro depende de la evaluación regulatoria.
Tras la publicación de los resultados, las acciones de Veradermics subieron un 7,5 % en la sesión de preapertura del 19 de octubre, hasta alcanzar los 117 dólares por acción.
Fuente: datos del ensayo clínico — documentación de la empresa ante la SEC.
crecimiento del cabello, Veradermics
