Die biopharmazeutische Firma Biopharma Plasma (Bila Zerkwa, Oblast Kyjiw) schloss klinische Versuche des plasmabasierten Medikaments gegen COVID-19 Bioven (Immunglobulin) ab, teilte Leiter und Miteigentümer des Unternehmens Kostiantyn Yefymenko am Samstag auf Facebook ab.
„Heute gibt es 18 klinische Versuche mit Immunglobulin in der Welt…, aber Biopharma ist die erste Firma, die klinische Versuche begonnen und als erste diese abgeschlossen hat. Gestern wurde Bioven in das Protokoll der Behandlung von COVID-19 aufgenommen“, schrieb Yefymenko und bedankte sich beim ukrainischen Gesundheitsministerium für die Unterstützung bei der Durchführung der Versuche.
Der Miteigentümer von Biopharma gab an, dass die klinischen Versuche im Mai begannen: „66 Patienten mit schwerem Krankheitsverlauf wurden randomisiert, 9 Basen waren an den Versuchen beteiligt. Die Versuche wurden im Oktober abgeschlossen“. Seiner Meinung nach ermögliche der Einsatz von Bioven in der komplexen Therapie der durch SARS-CoV-2 verursachten Pneumonie im Vergleich zur Standardtherapie die Erzielung statistisch zuverlässiger Vorteile bei den folgenden Parametern: Es handelt sich insbesondere um eine vierfache Reduzierung der Letalität von 23,6% auf 6,25%, eine Reduzierung der durchschnittlichen Zeit bis zur Besserung von 9 auf 5 Tage und eine Reduzierung der Notwendigkeit von Krankenhausaufenthalten um 3-5 Tage.
„Biopharma setzt ihre Arbeit an Hyperimmun-Immunglobulin fort. Es wird in naher Zukunft dazu Neuigkeiten geben“, erklärte Yefymenko.
Nach den Informationen auf der Website clinicaltrials.gov der United States National Library of Medicine werden in der Ukraine insgesamt sechs klinische Versuche im Kampf gegen COVID-19 durchgeführt, von denen der Status „abgeschlossen“ nur Bioven habe. Die Ergebnisse der Versuche, die gemeinsam mit den Medizinischen Universitäten Lwiw und Winnyzja durchgeführt wurden, sind auf der Webseite noch nicht verfügbar, aber es wird angegeben, dass es 76 Teilnehmer gab. Sie wurden zu gleichen Teilen in Gruppen aufgeteilt, von denen eine Gruppe die Basistherapie mit Bioven erhielt, die andere nur die Basistherapie.
Die Versuche wurden in sieben Krankenhäusern in Iwano-Frankiwsk, Bila Zerkwa, Lwiw, Odesa, Ternopil, Winnyzja, Luzk und in zwei in Kyjiw durchgeführt.
