Das US-amerikanische Biopharmaunternehmen Veradermics hat erfolgreiche Ergebnisse einer klinischen Studie der späten Phase mit dem oralen Präparat VDPHL01 zur Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern bekannt gegeben. Nach Angaben des Unternehmens zeigte das Präparat nach sechsmonatiger Behandlung im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Zunahme der Haaranzahl.
An der Phase-III-Studie nahmen mehr als 500 Männer mit leichter bis mittelschwerer männlicher Glatzenbildung teil. Bei dem getesteten Präparat handelt es sich um eine orale Form von Minoxidil mit verzögerter Wirkstofffreisetzung.
Den vom Unternehmen veröffentlichten Daten zufolge betrug der durchschnittliche Anstieg der Haaranzahl im Zielbereich der Kopfhaut nach sechs Monaten 28,6 Haare pro 1 cm² bei einmal täglicher Einnahme und 36,4 Haare pro 1 cm² bei zweimal täglicher Einnahme. In der Placebo-Gruppe lag der Wert bei 6,6 Haaren pro 1 cm². Die Unterschiede zwischen den Gruppen waren statistisch signifikant.
Eine sichtbare Verbesserung des Haarzustands stellten 78,8 % der Teilnehmer der Gruppe mit einmal täglicher Einnahme und 85 % der Teilnehmer der Gruppe mit zweimal täglicher Einnahme fest, gegenüber 35,3 % in der Placebo-Gruppe. Nach Angaben des Unternehmens wurde die Behandlung insgesamt gut vertragen, und es wurden im Verlauf der Studie keine neuen Sicherheitshinweise festgestellt.
Minoxidil wird bereits zur Behandlung von Haarausfall eingesetzt, insbesondere in Form von Präparaten zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut. Die Entwicklung von Veradermics zeichnet sich durch die orale Einnahme und die Technologie der schrittweisen Freisetzung des Wirkstoffs aus.
Das Unternehmen geht davon aus, dass VDPHL01 eine neue Behandlungsoption für androgenetische Alopezie werden könnte. Dabei bedeuten die Ergebnisse der klinischen Studien an sich noch nicht, dass das Präparat bereits eine Marktzulassung erhalten hat: Sein weiteres Schicksal hängt von der behördlichen Bewertung ab.
Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse stieg der Kurs der Veradermics-Aktie im Vorbörsenhandel am 19. Oktober um 7,5 % auf 117 US-Dollar pro Aktie.
Quelle: Daten der klinischen Studie – Unternehmensunterlagen bei der SEC.
