Руководство Гослекслужбы вытесняет лабораторию Института им.Марзеева с рынка контроля качества лекарств лекарственных средств, считает заведующая лабораторией Наталья Останина.
«Нас пытаются обвинить в том, что мы некомпетентны, в том, что мы фальсифицируем данные, в том, что мы не можем быть уполномоченной лабораторией на нашем рынке Украины. Мы видим, что наша лаборатория постепенно вытесняется с нашего рынка. Мы не получаем никаких направлений, хотя 28 лет подряд мы работали и с Гослекслужбой, и с уполномоченными органами, с Министерством здравоохранения, СБУ, полицией и с другими компетентными органами», — заявила она на пресс-конференции в агентстве «Интерфакс-Украина» в пятницу.
Останина отметила, что лаборатория работает на рынке с рынка контроля качества лекарств более 27 лет, аккредитована по международным стандартам ИСО, в том числе в ВОЗ, ведет научную деятельность, оснащена современным оборудованием, а также имеет в своей структуре виварий, что позволяет гарантировать проведение точных исследований в соответствии с международными стандартами.
Вместе с тем Останина отметила, что лаборатория, входящая в структуру государственного учреждения НАМН Украины, в которой работают более 40 человек, получает финансирование только на 15 сотрудников, остальные финансируются по хоздоговорам. При этом в последнее время она не получала заказов на проведение таких исследований.
В то же время, по словам Останиной, в августе прошлого года на рынке появилась совершенно новая лаборатория, которая получила полномочия буквально через две недели с момента появления.
«С того момента, как наша лаборатория перестала получать направления на контроль качества от Гослекслужбы, мы стали получать обратную связь. Все, кого перенаправляли в эту новую лабораторию, возвращались к нам с просьбой оказать помощь в проведении исследований — во вновь созданной лаборатории не было ни стандартов, ни химреактивов», — сказала она.
При этом Останина отметила, что поскольку логистика в стране нарушена, закупать многие стандартные вещества сегодня очень сложно и долго (более 30-60 дней поставка).
«Мы с пониманием передавали стандарты из нашего архива института и некоторые химические вещества, понимая, что без этого в нашей стране невозможно провести контроль качества лекарственных средств, и наши граждане лишатся многих препаратов на нашем рынке», — указала эксперт.
По ее словам, «все руководители департаментов, которые связаны с контролем качества лекарских средств, видимо, заинтересованы в том, чтобы направления шли не в нашу лабораторию».
При этом Останина не назвала перечень препаратов, о которых идет речь. Лишь уточнила, что речь идет об ООО «Добробут Ликилаб».
Заведующая также сообщила, что в отношении лаборатории было начато расследование. И есть постановление суда, где указано, что якобы при расследовании установлено, что лаборатория ГУ ИОЗ им. Марзеева НАМН Украины злоупотребляет своим служебным положением и вместе с уполномоченными лицами ряда субъектов хоздеятельности внедрила схему по сбыту некачественных лекарств с целью получения прибыли себе вопреки интересам государственного учреждения.
«Нам приписывают фальсификацию исследований лекарственных препаратов, которые лаборатория никогда и не проводила (…) Что же касается лекарственных средств, которые проходили у нас контроль, то по ним изъяли абсолютно все документы и оригиналы журналов химиков-аналитиков, все первичные данные по проведению анализа, копии должностных инструкций на работающий персонал и т.д. Я думаю, что правоохранительные органы разберутся и докажут, кто прав, кто виноват», — сказала она.
Останина сообщила, что «руководство Гослекслужбы, узнав о планах провести пресс-конференцию, пугает нас, что они готовы выключить нас из списка уполномоченных лабораторий».
«Гослекслужба считает, что по закону только они имеют право решать, куда направить на контроль качества лекарственный препарат, не учитывая возможности уполномоченных лабораторий. Я бы не стала доверять новым частным, только что созданным лабораториям, ничем не подтвердившим свою компетентность кроме как получением полномочий от Гослекслужбы. Это все-таки государственный контроль качества лекарских средств. Мы будем обращаться открытым письмом и в администрацию президента, и к президенту Украины , и в Кабинет министров, и в Минздрав», — сказала она.
Заведующая отметила, что сложившаяся на рынке услуг лабораторного контроля качества лекарственных средств ситуация может привести к исчезновению с рынка ряда препаратов.
«Лекарств у нас на рынке гораздо меньше, чем это было несколько лет тому назад, или даже два года тому назад. Конечно, виной этому война, сложная логистика, но еще и запреты, которые применяет наша Гослекслужба. Если исполнители не смогли понять, как провести исследование, они просто пишут, что препарат не соответствует заявленному качеству и Гослекслужба вводит запрет по всей стране», — сказала она.
Останина уточнила, в частности, что препараты, которые применяются в сезон ОРВИ от температуры, для улучшения самочувствия во время осенних простудных заболеваний, сначала запретили. «Осенью их не было, и только в январе месяце после арбитражного контроля, вдруг оказалось, что там все хорошо, правильно, и их выпустили на рынок», — отметила она.
По ее словам, что субъективный подход к организации проведения контроля качества лекарственных средств и привлечение к проведению контроля недостаточно квалифицированных специалистов может привести к тому, что препарат действительно будет снят с нашего рынка.
Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средства ГУ ИОЗ им.Марзеева НАМНУ создана в 1996 году, в ней работают четыре доктора наук, 10 кандидата наук и 30 научных сотрудников.
Аккредитована Национальным агентством по аккредитации Украины в соответствии с требованиями ГОСТ EN ISO/IEC 17025:2019 (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017 IDT), аттестована Гослекслужбой,
Система управления качеством сертифицирована Украинским медицинским центром сертификации на соответствие требованиям ГОСТ EN ISO 9001:2018.
Лаборатория единственная среди научных госучреждений была уполномочена ВОЗ на право проводить контроль качества лекарственных средств.
Король Великобритании Чарльз III в четверг, 18 июля, принял президента Украины Владимира Зеленского, сообщила британская королевская семья.
“Сегодня Король принял президента Украины Владимира Зеленский после встречи Европейского политического сообщества во дворце Бленхейм. На встрече 46 европейских лидеров обсудили ряд международных проблем, возможностей и наших общих ценностей”, — сказано в сообщении в соцсети Х.
В свою очередь, президент Украины поблагодарил Короля Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии Чарльза ІІІ за аудиенцию, подчеркнув, что Соединенное Королевство остается одним из самых близких и важнейших союзников Украины.
«Ценим всю поддержку, оказанную украинскому народу», — написал Зеленский в своем Телеграмм-канале.
БФ «Центр спасения жизни» открыл в Киеве реабилитационный центр Tytanovi Rehab для раненных военных.
Как сообщается в пресс-релизе фонда, центр Tytanovi Rehab открыт за средства меценатов и спонсоров.
Он может оказывать помощь по реабилитации одновременно 50-ти ветеранам.
Партнером центра выступил Центр сложного эндопротезирования, остеоинтеграции и бионики.
Как сообщалось, ранее БФ «Центр спасения жизни» при поддержке сети лабораторий «Эскулаб» и ассоциации остеоинтегративного протезирования планировал построить центр реабилитации военных TYTANOVI в Киеве на 50 пациентов. Проект является частью большой инициативы TYTANOVI, направленной на создание всеукраинской сети подобных центров.
Институт глазных болезней и тканевой терапии им. В.П. Филатова Национальной академии медицинских наук Украины (Одесса) получил грант Национального Фонда исследований Украины на исследование офтальмологических биологических маркеров и разработку объективного метода ранней диагностики неблагоприятных стресс-ассоциированных психологических изменений в состоянии человека.
Как сообщили агентству «Интерфакс-Украина» в институте, исследование позволит проводить раннюю диагностику участников любых кризисных ситуаций, как глобальных (таких как война, техногенные или природные катастрофы, пандемия и прочее), так и локальных (ДТП, домашнее насилие, террористические акты и т.д.).
Отмечается, что ученые Института им. Филатова уже проводили ряд исследований в области аппаратно-инструментального определения признаков стресс-ассоциированных расстройств на основе офтальмологических маркеров: анализа данных движения глаз и изменений параметров зрачка.
«Дальнейшие исследования в сочетании с созданием понятного и простого в использовании программного обеспечения для быстрой обработки полученных данных должны стать основой метода, который обеспечит объективность исследований, возможность определения угрозы развития связанных со стрессом расстройств при наличии симптомов, недостаточных для клинического диагноза», — прокомментировали в институте.
Кроме того, небольшое время, необходимое для исследования и обработки данных, сделает его пригодным для использования в массовых диагностических мероприятиях (скрининге), уточняется в сообщении.
Согласно данным Министерства здравоохранения, после окончания войны психологической поддержки будут требовать более 15 млн украинцев. Больше всего от психологической травмы страдают непосредственные участники боевых действий. Количество пострадавших, пораженных, например, синдромами войн, составляет от 35% до 70% всех участников военных действий независимо от того, находились они в зоне боевых действий или нет.
Институт глазных болезней и тканевой терапии им. В.П. Филатова НАМНУ основан в 1936 году. Является ведущим научным и медицинским учреждением и национальным центром научных исследований в сфере офтальмологии.
Аукцион по продаже в системе «Прозорро.Продажи» единого имущественного комплекса госпредприятия «Гостиница «Украина» пройдет 18 сентября, а 100% пакета акций АО «Объединенная горно-химическая компания» (ОГХК) – 9 октября того года, соответствующие даты определил Фонд государственного имущества в понедельник.
«Оба аукциона будут проводиться в электронном формате в системе «Прозорро.Продажи» с условиями, утвержденными Кабинетом министров 12 июля 2024 года. Для ОГХК установлен максимально возможный срок для проведения аукциона, что позволяет потенциальным покупателям, в том числе иностранным, провести полноценную независимую проверку (Due Diligence) предприятия», – отметило приватизационное ведомство в пресс-релизе.
Стартовая цена продажи столичной гостиницы «Украина» установлена на уровне 1 млрд 47,637 млн грн, ОГХК – 3 млрд 899,358 млн грн.
В столичном клубе «БУНКЕР» состоялся благотворительный винный вечер, организованный Experts Club. Гостям мероприятия была представлена возможность дегустировать 12 сортов украинского вина, каждый из которых имеет свои уникальные особенности и историю. В частности, были представлены такие украинские вина:
Игристое белое вино My wine by Eduard Gorodetsky, отличающееся своим свежим и легким вкусом, идеальным для летнего вечера.
Совиньон блан 2023 года от Demidi wine с яркими фруктовыми нотами и утонченной кислинкой, что придает вину особую свежесть.
Тельти-курук 2023 года от Big Wines, которое имеет насыщенный вкус с оттенками спелых фруктов, что делает его идеальным выбором для ценителей красных вин.
Рислинг Dnipro Hills 2023 года от Stoic Ukrainian winery имеет приятный аромат с нотками цветов и меда, который дополняется легким фруктовым послевкусием.
Фурминт выдержанный 2020 года от Chateau Chizay с насыщенным вкусом и сложным букетом, сочетающим фруктовые и дымные нотки.
Бейкуш красное 2023 года от Beycush winery, которое имеет глубокий цвет и насыщенный вкус с оттенками спелых ягод и специй.
Одесский черный 2023 года от Big Wines отмечается своим насыщенным вкусом и ароматом темных фруктов, что придает ему особый шарм.
El Capitan Pinot noir 2021 года от 46 ParaleI имеет элегантный вкус с нотками вишни, малины и легкими пряными оттенками.
Freedom Blend от легендарной винодельни Purcari (Молдова) сочетает в себе лучшие традиции молдавского виноделия, предлагая богатый вкус с оттенками черных ягод и специй.
Ice wine Riesling от Chateau Chizay отмечается своим сладким вкусом и насыщенным ароматом спелых фруктов и меда.
Шабо резерв Херес сухой белый от компании Shabo имеет выразительный вкус с легкими нотками орехов и специй, что делает его отличным выбором для особых моментов.
Шабо Люкс de Шарант компании Shabo отличается своим мягким и изысканным вкусом с нотками ванили и карамели, придающими ему особый шарм.
Благотворительный вечер был не только возможностью насладиться изысканными винами, но и способствовал поддержке важных инициатив. Все собранные средства будут направлены на благотворительность, что придает этому мероприятию еще большую ценность.
Дегустация проведена для популяризации украинских производителей вина. Партнерами выступили Experts Club и ГО «Укрсадвинпром». ГО «Укрсадвинпром»объединяет около 200 предприятий из разных регионов Украины, создано в 2016 года для объединения участников рынка и предоставления практической помощи в решении проблемных вопросов, которые осуществляют деятельность в сфере виноградарства и виноделия, а также садоводства, в том числе ягодоводства и ореховодства.
Experts Club — украинский информационно-аналитический центр, основан в 2020 году для создания аналитического базиса с целью увеличения конкурентоспособности Украины и украинского бизнеса в мире.
