Процедура упрощенной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной системой, предусмотренная приказом Минздрава №1245 от 2016 года не эффективна, считают в Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).
«Упрощенная процедура, предусмотренная для регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной системой, в последнее время неэффективна, а заявители имеют отказы по формальным признакам», — сообщили в IPMA.
По информации ассоциации, в частности, на основании заключения Государственного экспертного центра (ГЭЦ) Минздрав назначал заседание комиссии по проблемным вопросам, где и принималось коллегиальное решение относительно регистрации, но с февраля 2022 года комиссии не было. В конце 2022 года все же были подписаны приказы о госрегистрации лекарств, зарегистрированных компетентными органами США, Швейцарии, Австралии, Канады, ЕС. Вместе с тем 10 февраля 2023 года Минздрав подписал приказ об отказе в госрегистрации 34 лекарственных средств иностранного производства.
«Считаем, что более эффективно упрощенная процедура работала бы, если бы работа комиссии Минздрава Украины по проблемным вопросам возобновилась. Отказ в регистрации 34 препаратов ведущих иностранных производителей в силу проблем в толковании законодательства и по формальному признаку является дискриминационным и наносит ущерб благополучию и здоровью украинского народа в военное время», — отметили в IPMA.
В ассоциации считают, что приказ от 10 февраля 2023 года, которым было отказано в регистрации 34 препаратов, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной системой, необходимо отменить и предоставить возможность заявителям, попавшим в этот приказ и получившим отказ, обосновать наличие оснований для регистрации и подтвердить соответствие нормам законодательства.
В IPMA отметили, что причиной для отказа в регистрации препаратов, заявителями которых выступают компании-члены IPMA, могли стать несоответствия, частично обусловленные требованиями законодательства и особенностями регистрации в Украине.
«Речь идет о первой регистрации лекарственных средств производства Индии, заявители которых являются членами нашей Ассоциации. Это новые высококачественные лекарственные средства, уже прошедшие экспертную оценку компетентных органов США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и по централизованной процедуре зарегистрированные компетентным органом ЕС», — сообщили в IPMA.
В ассоциации отмечают, что не все аналоги препаратов, в регистрации которых было отказано, в настоящее время представлены на рынке, однако в этом списке есть и новые лекарства.
«Например, лекарственные средства одного из заявителей («Зандра Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед»), представленные на регистрацию по этой процедуре, являются новыми генерическими лекарственными средствами, не имеющими аналогов в Украине, но уже успешно зарегистрироваными и применяемыми в США. Их регистрация в Украине позволит украинским пациентам применять их в лечении», — отметили в IPMA.
Ранее также компания Тева-Украина» заявила о том, что процедура упрощенной регистрации лекарств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной системой, не была совершенной изначально, но с начала вооруженной агрессии ее недостатки углубились. По ее данным, с 2016-го по 2022 год компания зарегистрировала в Украине 10 лекарственных средств по упрощенной процедуре и получила два отказа, а последняя такая регистрация в 2022 году длилась 203 дня при 210 днях, предусмотренных по стандартной процедуре.
Как сообщалось, Министерство здравоохранения Украины 10 февраля отказало в регистрации по упрощенной процедуре 19 иностранных препаратов, которые зарегистрированы в странах компетентными органами США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и компетентным органом ЕС. В частности, Минздрав отказал в регистрации пяти препаратов компании «Тева-Украина», девяти препаратов индийского производства, в частности, компаний «Гленмарк Фармасьютикалз», «Маклеодс Фармасьютикалс», «Зандра Лайф», пяти препаратов турецкой компании DEVA, а также препаратов компании британской «Реккитт Бенкизер Хелскер» и Pfizer.
Упрощенная процедура была утверждена приказом Минздрав №1245 в ноябре 2016 года. Согласно которому лекарственные средства, зарегистрированные в странах с жесткой регуляторной политикой — Японии, Швейцарии, США, Канады, Австралии, странах ЕС могут быть зарегистрированы в Украине по сокращенной процедуре в течение 10, 17 или 45 дней — в зависимости от категории регистрируемых препаратов.
В мае 2018 года Минздрав инициировал расширение перечня документов, которые предоставляются с целью проведения экспертизы аутентичности регистрационных материалов на препараты (зарегистрированные в других странах), которые подаются в Украине на государственную регистрацию с целью их закупки международными организациями.
ЧАО «Сентравис Продакшн Юкрейн» (Centravis Production Ukraine), входящее в холдинг Centravis Ltd., вывело основное производство в Никополе на полную мощность и намерено в конце февраля официально открыть свой филиал по выпуску труб в Ужгороде.
«Сейчас производство «Сентравис» работает на полную мощность. Это очень ценно, поэтому мы используем эту возможность по максимуму. Все оборудование работает, горячий и холодный цеха действуют. Мы выполнили производственный план на январь и имеем оптимистичный прогноз на текущий месяц», — написал директор по продажам (chief sales officer, CSO) Артем Атанасов в письме клиентам в минувшую пятницу.
По его словам, в конце февраля компания официально откроет новое производство в Ужгороде. «Мы фиксируем интерес к нашей продукции со стороны клиентов, поэтому расширение производства в этих условия является важным и необходимым шагом», отметил директор по продажам.
Как сообщалось, холдинг Centravis Ltd. перерегистрировал свою материнскую компанию в Швейцарии, сменив кипрскую дислокацию, что поможет повысить кредитный рейтинг и привлечь более длинные и дешевые средства на развитие производства в Украине.
«Сентравис» планирует в начале 2023 года открыть на Закарпатье специализированное производство инструментальных труб для автомобилей.
«Сентравис» входит в десятку крупнейших производителей бесшовных нержавеющих труб в мире. В 2022 году компания реализовала ряд масштабных заказов для таких мировых компаний, как Benteler Automotive, LINSTER Edelstahlhandel, Rohr Mertel, Buhlmann Group, Webco, MRC. На предприятии работает более 1400 чел.
Основанный в 2000 году «Сентравис» — один из крупнейших мировых производителей бесшовных нержавеющих труб. Его производственные мощности расположены в Никополе (Днепропетровская обл.).
Холдинг Centravis Ltd. создан на базе ЗАО «Никопольский завод нержавеющих труб», сервисных и торговых компаний ООО «Производственно-коммерческое предприятие «ЮВИС». Его акционерами являются члены семьи Атанасовых.
В собственности Centravis Ltd. находится 100% акций ЧАО «Сентравис Продакшн Юкрейн».
В начале февраля 2023 года в базе данных Киевского городского центра занятости насчитывалось 4,4 тысячи актуальных вакансий, о которых работодатели сообщили столичную службу занятости. Во время войны больше всего предложений работы в столице для рабочих по комплексной уборке и содержанию домов с прилегающими территориями (360 вак.), учителей (277 вак.) и водителей (237 вак.).
Высокие шансы на трудоустройство имеют швеи (136 вак.) и медицинские сестры и братья (112 вак.). Несложно также найти работу в Киеве продавцам продовольственных товаров (97 вак.), слесарям-сантехникам (95 вак.) фармацевтам (77 вак.) и уборщикам служебных помещений (71 вак.). В спросе — электромонтеры (66 вак.), дворники (64 вак.), повара (58 вак.) и воспитатели учреждений дошкольного образования (50 вак.). Нужны также слесари аварийно-восстановительных работ (49 вак.), монтажники радиоэлектронной аппаратуры и приборов (48 вак.), врачи общей практики — семейные врачи (41 вак. ), социальные рабочие (41 вак.), слесари-ремонтники (40 вак.), электрогазосварщики (39 вак.), токари (35 вак.), инженеры (31 вак.), практические психологи (30 вак.) и электромеханики (30 вак.). Востребованы руководители кружков (29 вак.), музыкальные руководители (28 вак.) и бухгалтеры (28 вак.).
Но имеющаяся работа — не всегда высокооплачиваемая. Заработная плата в вакансиях, которые подают работодатели, составляет, в среднем, 11,5 тысячи гривен. Самые высокие зарплаты у работников ИТ-сферы. Инженерам по программному обеспечению компьютеров и специалисту по разработке компьютерных программ обещают ежемесячную зарплату 110 тыс. грн. У специалистов по разработке и тестированию программного обеспечения и инженеров-программистов среднемесячный заработок почти вдвое меньше — соответственно, 63 тыс. и 57 тыс. грн.
Следующие несколько позиций за руководителями среднего звена: директор департамента — 45 тыс. грн., менеджер по персоналу — 35,5 тыс. грн., начальник службы — 33 тыс. грн.
В пределах 25 тыс. — 26 тыс. грн. оплачивается труд как представителей рабочих профессий: кузнецов на молотах и прессах, стрелков, колористов, слесарей-дизелистов, машинистов каротажной станции, мотористов, так и специалистов, в частности: инженера по охране природных экосистем, аналитика по вопросам финансово-экономической безопасности и инженера по ремонту.
От 20 тыс. до 25 тыс. грн. — средний заработок у врачей, менеджеров (управляющих), облицовщиков, техников, заведующих лабораториями.
Учитывая, что за время войны рынок труда в Украине пережил несколько эволюционных этапов, служба занятости продолжает выступать посредником — помогает работникам с поиском работы, а работодателям — с комплектованием штатов высококвалифицированными специалистами.
Число жертв мощного землетрясения в Турции достигло 38 044 человек, сообщает управление по ликвидации последствий стихийных бедствий (AFAD).
«Число погибших в результате мощных землетрясений на прошлой неделе на юге Турции достигло 38 044 человек», — приводит данные AFAD агентство «Анадолу».
Ранее сообщалось о 35 418 погибших.
«Аль-Джазира» сообщает, что число погибших в Сирии по-прежнему составляет 5,8 тыс., таким образом, число жертв землетрясения в обеих странах превысило 43,8 тыс.
По данным телеканала, в ночь на пятницу на юге Турции в провинции Хатай произошло очередное землетрясение: на этот раз магнитудой 5,1.
Землетрясение магнитудой 7,7 произошло в Турции в ночь на 6 февраля, за ним последовала серия эхо-толчков, магнитуда одного из которых составила 7,6. Эти подземные толчки привели к серьезным разрушениям и жертвам в стране, а также в соседней Сирии.
Предприятия по операциям с ломом черных металлов в январе текущего года сократили заготовку металлолома на 75,6% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года — до 60,5 тыс. тонн с 248,1 тыс. тонн.
Как сообщается в оперативной информации Украинской ассоциации вторичных металлов («УАВтормет») в пятницу, экспорт металлолома за указанный период составил 8,3 тыс. тонн по сравнению с 5,8 тыс. тонн за январь-2022 (рост на 43,1%). При этом импорт лома отсутствовал, тогда как в первом месяце прошлого года он составлял 0,1 тыс. тонн.
Поставки лома на метпредприятия страны в январе-2023 снизились на 78,1% по сравнению с январем-2022 — до 49,4 тыс. тонн с 226 тыс. тонн.
По состоянию на 1 февраля 2023 года уровень запасов металлолома на метпредприятиях Украины оценивался в 20-25 тыс. тонн.
Как сообщал ранее «УАВтормет», Украина в 2022г. сократила заготовку лома на 75,9% по сравнению с предыдущим годом — до 996,7 тыс. тонн с 4,136 млн тонн. Экспорт металлолома за прошлый год составил 53,6 тыс. тонн, что в 11,5 раза меньше по сравнению с 2021 годом (615,7 тыс. тонн). В то же время импорт лома составил 1,8 тыс. тонн, тогда как в 2021 году — 23 тыс. тонн.
Поставки лома на метпредприятия страны в 2022 году снизились на 73% по сравнению с 2021 годом — до 895,7 тыс. тонн с 3 млн 323,4 тыс. тонн.
«УАВтормет» прогнозирует в текущем году снижение заготовки лома черных металлов до 820 — 850 тыс. тонн. Кроме того, прогнозируется, что в 2023 году поставки лома на метпредприятия страны сократятся до 720-750 тыс. тонн. Экспорт металлолома, как ожидается, составит 80-120 тыс. тонн. Выплавка стали в 2023 году составит 3,6-3,8 млн тонн.
Ингредиенты виски, оказывается, могут быть полезными для поддержания здоровья кожи, показало новое исследование.
Исследование, проведенное Школой фармацевтики и наук о жизни Университета Роберта Гордона (RGU) в Абердине, показало, что пот-эль – осадок, остающийся после процесса производства виски, используемый для кормления животных, — обладает антиоксидантными свойствами и пригоден для ухода за кожей.
Ученые в ходе своей работы изучали использование питательных веществ и полифенолов из виски в продуктах по уходу за кожей. По их словам, побочные продукты виски впервые используются для исследования антиоксидантной способности клеток.
Выяснилось, что пот-эль способен уменьшать покраснение и отечность кожи, улучшить ее внешний вид и бороться со свободными радикалами из окружающей среды.
Компания Zaza & Cruz, специализирующаяся на натуральных продуктах для ухода за кожей, участвовавшая в исследовании, теперь использует полученные данные в своих продуктах.
Инициатива такого исследования RGU появилась благодаря японскому исследованию 1970‑х годов, доказавшему благотворное воздействие процесса ферментации дрожжей из сакэ на кожу.
