Американська біофармацевтична компанія Veradermics повідомила про успішні результати клінічного дослідження пізньої стадії перорального препарату VDPHL01 для лікування андрогенної алопеції у чоловіків. За даними компанії, препарат продемонстрував статистично значуще збільшення кількості волосся порівняно з плацебо через шість місяців лікування.
У дослідженні третьої фази брали участь понад 500 чоловіків із легкою та помірною формами облисіння за чоловічим типом. Препарат, що випробовувався, являє собою пероральну форму міноксидилу з пролонгованим вивільненням діючої речовини.
Згідно з опублікованими компанією даними, через шість місяців середнє збільшення кількості волосся в цільовій ділянці шкіри голови становило 28,6 волосини на 1 кв. см при прийомі препарату один раз на день і 36,4 волосини на 1 кв. см при прийомі двічі на день. У групі плацебо показник становив 6,6 волосини на 1 кв. см. Відмінності між групами були статистично значущими.
Видиме поліпшення стану волосся відзначали 78,8% учасників групи одноразового прийому та 85% учасників групи дворазового прийому препарату проти 35,3% у групі плацебо. За заявою компанії, лікування загалом добре переносилося, а нових сигналів щодо безпеки під час дослідження виявлено не було.
Міноксидил уже застосовується для лікування випадіння волосся, зокрема у формі засобів для зовнішнього нанесення на шкіру голови. Розробка Veradermics відрізняється пероральним способом застосування та технологією поступового вивільнення діючої речовини.
Компанія розраховує, що VDPHL01 зможе стати новим варіантом лікування андрогенної алопеції. При цьому результати клінічних випробувань самі по собі не означають, що препарат уже отримав дозвіл на продаж: його подальша доля залежить від регуляторної оцінки.
Після оприлюднення результатів акції Veradermics на попередніх торгах 19 жовтня подорожчали на 7,5 %, до 117 доларів за акцію.
Джерело: дані клінічного дослідження — матеріали компанії в SEC.
