При ввозе лекарственных средств в иностранной упаковке, изготовленных для рынков других стран, обращение импортированных лекарственных средств осуществляется по общим правилам.
Как напоминает Укрфармагентство, возможность ввоза препаратов в иностранной упаковке предусмотрена на весь период действия военного положения и 6 месяцев после его прекращения. Эта норма создана для обеспечения лекарствами любых учреждений здравоохранения, как больниц или госпиталей, так и аптек.
«Законодательство не требует никаких дополнительных уведомлений или специальных подтверждений того, что партия ввозится для конкретного учреждения здравоохранения; оборот таких лекарственных средств осуществляется по общим правилам», — уточняет Укрфармагентство.
При этом ведомство отмечает, что препарат в иностранной упаковке должен быть полностью идентичен зарегистрированному в Украине, то есть на 100% совпадать по качественному и количественному составу действующих и вспомогательных веществ, упаковке, иметь те же утвержденные производственные участки, спецификации, методы контроля качества и срок годности и т. д.
В то же время допускаются различия в маркировке и дизайне самой упаковки.
Каждая упаковка должна сопровождаться утвержденной в Украине инструкцией по медицинскому применению.
«Обязанность обеспечить такое сопровождение возлагается на импортера», — подчеркивает Укрфармагентство.
ВОЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ, импорт, лекарства, Укрфармагентство, ФАРМАЦЕВТИКА
