При ввозе лекарственных средств в иностранной упаковке, изготовленных для рынков других стран, обращение импортированных лекарственных средств осуществляется по общим правилам.
Как напоминает Укрфармагентство, возможность ввоза препаратов в иностранной упаковке предусмотрена на весь период действия военного положения и 6 месяцев после его прекращения. Эта норма создана для обеспечения лекарствами любых учреждений здравоохранения, как больниц или госпиталей, так и аптек.
«Законодательство не требует никаких дополнительных уведомлений или специальных подтверждений того, что партия ввозится для конкретного учреждения здравоохранения; оборот таких лекарственных средств осуществляется по общим правилам», — уточняет Укрфармагентство.
При этом ведомство отмечает, что препарат в иностранной упаковке должен быть полностью идентичен зарегистрированному в Украине, то есть на 100% совпадать по качественному и количественному составу действующих и вспомогательных веществ, упаковке, иметь те же утвержденные производственные участки, спецификации, методы контроля качества и срок годности и т. д.
В то же время допускаются различия в маркировке и дизайне самой упаковки.
Каждая упаковка должна сопровождаться утвержденной в Украине инструкцией по медицинскому применению.
«Обязанность обеспечить такое сопровождение возлагается на импортера», — подчеркивает Укрфармагентство.
ВОЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ, импорт, лекарства, Укрфармагентство, ФАРМАЦЕВТИКА
В результате вражеской атаки был разрушен фармацевтический завод «Кусум» в Сумах, погиб сотрудник.
«Утром в результате вражеской атаки была разрушена производственная площадка фармацевтической компании «Кусум» в Сумах. К сожалению, в результате атаки погиб сотрудник компании Евгений Владимирович Мирошниченко, который работал в инженерном отделе завода с 2009 года. «Кусум» выражает искренние соболезнования его родным и близким», – сообщила компания на сайте.
Компания сообщает, что «Кусум» продолжает работать.
«Помимо производства в Украине, компания располагает производственными мощностями в Индии – в Индауре и Бхиваде. Это позволит нам, при отсутствии искусственных регуляторных барьеров, перестраивать процессы и работать над обеспечением бесперебойных поставок лекарственных средств в Украину», – сообщила фармкомпания.
Приведение фармацевтического производства в соответствие с европейскими требованиями требует от украинских фармацевтических производителей значительных инвестиций, что может привести к повышению себестоимости продукции, считает генеральный директор фармацевтической компании «Интерхим» Анатолий Редер.
«Мы находимся в той парадигме, в которой сейчас движется наша страна, — к европейским требованиям. Мы должны понимать, что соответствие европейским стандартам, директивам ЕС, тем принципам и подходам, которые сейчас действуют в Европе, потребует от нас значительных дополнительных инвестиций — в производство, регуляторные процессы, исследования и т. д. То есть речь идет об огромных дополнительных расходах для того, чтобы в течение достаточно короткого времени соответствовать требованиям, которые на сегодняшний день являются нормой в Европейском Союзе. При постепенном переходе к этим требованиям, это нужно признать, существенно вырастут расходы на производство», — сказал он в интервью агентству «Интерфакс-Украина».
Как отметил Редер, соответствие европейским стандартам, в частности тем, которые внедрены в украинский закон о лекарственных средствах, автоматически потребует дополнительных инвестиций, что так или иначе приведет к росту цен.
«Надо открыто об этом говорить. Изготовить таблетки из воздуха невозможно. Если понадобится дополнительный контроль, понадобятся дополнительные расходы. Сегодня мы контролируем все серии произведенной продукции в течение всего срока годности, чего раньше не требовалось, и это сотни и тысячи произведенных серий и, соответственно, огромные средства. Дополнительные точки контроля в производстве, которые требует от нас законодательство Евросоюза, — это дополнительный парк оборудования, дополнительный персонал лабораторий, дополнительные производственные процессы, это объективно масштабные инвестиции. Эти затраты неизбежно повлияют на рост цен», — констатировал он.
Фармацевтическая компания «АО «Галичфарм» (Львов) во втором квартале 2026 года выпустила 3,934 млн упаковок готовых лекарственных средств на сумму около 981,424 млн грн.
Как сообщает компания в системе раскрытия информации Национальной комиссии по ценным бумагам и фондовому рынку (НКЦБФР), средняя стоимость одной упаковки лекарственных средств составляет 213,18 грн для инъекционных препаратов, 52,11 грн — для инфузионных растворов, 117,25 грн — для жидкостей и сиропов, 52,6 грн — для таблеток.
Общая выручка «Галичфарм» за второй квартал 2026 года составила 354,394 млн грн. Общая сумма экспорта достигла 115,4 млн грн, или 48,3% от общего объема продаж.
В настоящее время компания поставляет продукцию на рынок Украины и экспортирует её в Казахстан, Узбекистан, Латвию, Австралию и другие страны.
Как сообщалось, «Галичфарм» (Львов) по итогам 2025 года выпустила 22,098 млн упаковок лекарств, реализовала готовую продукцию на сумму 1,774 млрд грн. Компания получила тогда чистый убыток в размере 1,151 млрд грн против чистой прибыли в 13,705 млн грн в 2024 году (-39% по сравнению с 2023 годом).
Как сообщалось, в мае 2025 года хозяйственный суд Львовской области открыл производство по делу о банкротстве фармпроизводителя АО «Галичфарм» по требованиям ООО «Скай-Девелопмент» в размере 479,262 млн грн. ООО «Скай-Девелопмент» 21 апреля 2025 года приобрело у АО «Банк «Финансы и Кредит» права требования к АО «Галичфарм» по кредитным договорам и договорам обеспечения.
Инвестиционная компания «Скай-Девелопмент» стала победителем открытого аукциона, организованного Фондом гарантирования вкладов физических лиц, и приобрела права требования неплатежеспособного АО «Банк «Финансы и Кредит» по десяти кредитным договорам в отношении ведущих украинских фармацевтических предприятий: АО «Галичфарм» и АО «Киевмедпрепарат». Общая сумма требований «Скай-Девелопмент», по его данным, превышает 3,5 млрд грн.
Со своей стороны «Киевмедпрепарат» и «Галичфарм» заявили, что информация, распространенная ИК «Скай-Девелопмент», является «недостоверной, манипулятивной и имеет признаки сознательной дискредитации деятельности предприятий». В частности, обе компании опровергли наличие «многомиллиардных долгов» перед «Скай-Девелопмент». Фармкомпании расценили заявления ООО «Скай-Девелопмент» как «попытку незаконного искусственного создания несуществующей кредиторской задолженности для последующего возможного рейдерского захвата предприятий».
Аптечные продажи лекарственных средств в Украине в январе-июне 2026 года в денежном выражении увеличились на 19,52% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года — до почти 97,918 млрд грн.
Как сообщила агентству «Интерфакс-Украина» компания «Бизнес Кредит» со ссылкой на результаты исследования, в натуральном выражении реализация лекарственных средств также выросла — на 4,9%, почти до 418,711 млн упаковок.
Средневзвешенная розничная цена лекарственных средств по итогам первого полугодия составила 233,85 грн за упаковку, что на 13,96% превышает показатель января-июня 2025 года.
Таким образом, сегмент лекарственных средств демонстрировал рост не только за счет повышения цен, но и благодаря увеличению количества проданных упаковок. Это отличает его от аптечного рынка в целом, где натуральные продажи за шесть месяцев сократились на 5,8%.
В первом квартале 2026 года продажи лекарств в денежном выражении выросли на 13,9% — до более чем 48,426 млрд грн, а в натуральном — на 4,85%, почти до 211,947 млн упаковок.
По итогам 2025 года украинские аптеки реализовали лекарственных средств на 170,318 млрд грн, что на 12,79% больше, чем годом ранее. Натуральный объем тогда снизился на 0,2% — до 808,546 млн упаковок.
Украинские фармацевтические производители рассчитывают, что государство будет содействовать запуску в Украине инструментов для 2D-верификации лекарственных средств.
Как сообщил агентству «Интерфакс-Украина» президент Ассоциации «Производители лекарств Украины» (АВЛУ) Петр Багрий, речь идет, в частности, о содействии в доступе фармпроизводителей к программному обеспечению, которое позволит верифицировать фармпродукцию по 2D-коду, признаваемому в европейских системах, а также о введении определенных налоговых льгот для закупки соответствующего оборудования.
Багрий отметил, что эти вопросы обсуждались в ходе последней рабочей встречи членов недавно созданной ассоциации «Национальная организация по верификации лекарственных средств» (НОВЛЗ).
«В новом законе о лекарственных средствах предусмотрено, что к 2028 году в Украине должна заработать система 2D-кодирования лекарственных средств. Такая верификация — один из инструментов борьбы с фальсифицированными лекарствами. Украина интегрируется в ЕС, где это является обязательной нормой, ведь на территории ЕС к реализации допускаются лекарства, верифицированные 2D-кодом. Более того, экспортируя свои лекарства, украинские фармпроизводители маркируют продукцию 2D-кодом. Но это дорого, это существенные инвестиции в оборудование и реконструкцию участков, занимающихся упаковкой», — сказал он.
Президент АВЛУ считает, что в запуске системы должны участвовать не только фармпроизводители, но и дистрибьюторы, аптеки и медучреждения, закупающие лекарства.
«Мы хотим построить абсолютно прозрачную систему, которая полностью устроит всех участников, никого не будет дискриминировать и предоставит равные права и возможности. Кроме того, важно, чтобы система была полностью интегрирована в ЕС. Обсуждается возможность привлечения разработчика программного обеспечения, которое будет сопровождать 2D-верификацию, именно того, который разработал его для стран Евросоюза, чтобы наш продукт был полностью интегрирован во все рынки ЕС», – подчеркнул он.
Багрий отметил, что таким образом QR-коды, которые будут использоваться в Украине, будут приниматься в Европе, что поможет продвижению украинских лекарств на европейских рынках, а также упростит оборот импортных лекарств в Украине.
«Например, компании «Фармаку», которая нанесет свой код на продукцию, будет легче продавать её в европейских аптеках, а продукцию «Санофи» будет легче верифицировать в Украине», – пояснил президент АВЛУ.
Он отметил, что «существует инициатива об освобождении от ввозной пошлины и НДС оборудования, ввозимого для реализации программы внедрения 2D-кодирования лекарств».
Кроме того, Багрий сообщил, что Минздрав «помогает вести переговоры о получении льготной цены на программное обеспечение с целью облегчения финансирования этого проекта».
«Мы обратились с просьбой, и министр здравоохранения обещает нам поддержку, чтобы мы получили доступ к программному обеспечению, которое уже разработано в ЕС, и имели возможность пользоваться им по льготной цене», – сказал он.
Президент АВЛУ отметил, что запуск пилотной системы планируется с 1 января 2027 года, а с 1 января 2028 года система должна заработать в рабочем режиме.
Как сообщалось, пять ассоциаций фармацевтической отрасли зарегистрировали ассоциацию «Национальная организация по верификации лекарственных средств» (НОВЛС) для предотвращения и противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств в Украине в сотрудничестве с европейскими коллегами и Европейской организацией по верификации лекарственных средств.
