Президенту України пану Володимиру ЗЕЛЕНСЬКОМУ
Прем’єр-міністру України пану Денису ШМИГАЛЮ
Міністру охорони здоров’я України пану Віктору ЛЯШКУ
Голові Комітету ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування
пану Михайлу РАДУЦЬКОМУ
Голові Державної регуляторної служби України пану Олексію КУЧЕРУ
Голові Антимонопольного комітету України пану Павлу КИРИЛЕНКУ
Підтримка ініціативи держави та зобов’язання виробників
Асоціація «Виробники ліків України» (надалі – «АВЛУ») і Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (надалі – «ООРММП України»), які об’єднують понад 100 вітчизняних фармацевтичних підприємств задля розвитку ринку, покращення регуляторного середовища та забезпечення доступу українців до якісних лікарських засобів, висловлюють свою повагу та звертаються із наступним.
Провідні вітчизняні фармацевтичні виробники 07.02.2025 року підписали «Декларацію про взаємодію провідних вітчизняних фармацевтичних виробників щодо зниження та стабілізації цін на лікарські засоби» (надалі – «Декларація»), в якій висловили солідарність з позицією держави щодо необхідності системного реформування фармацевтичної галузі та підтримують ініціативу зниження цін на лікарські засоби для кінцевого споживача.
На підтримку ініціативи Президента України та Уряду щодо забезпечення доступності лікарських засобів для громадян України 32 (тридцять два) провідні вітчизняні виробники лікарських засобів знизили відпускні ціни на 303 (триста три) найбільш вживаних лікарських засобів, що реалізуються та наявні в аптечних закладах України, на 30 (тридцять) відсотків у порівнянні з відпускними (прайсовими) цінами січня 2025 року та звернулись до Верховної Ради України, Кабінету Міністрів України та Міністерства охорони здоров’я України з клопотанням в якомога коротші терміни врегулювати на нормативно-правовому рівні наступні питання:
Суть проблеми: регуляторна невизначеність та ризики ринку
Указом Президента України від 12.02.2025 № 82/2025 було введено в дію рішення Ради національної безпеки і оборони України від 12.02.2025 «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців» (надалі – «Рішення РНБО»). Відповідно до підпункту 5 пункту 2 Рішення РНБО, Кабінету Міністрів України доручено «ужити заходів щодо встановлення заборони з 1 березня 2025 року на здійснення маркетингових послуг, послуг із промоції лікарських засобів, інформаційних та інших послуг, пов’язаних із реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, стосовно лікарських засобів, що застосовуються юридичними особами незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, фізичними особами – підприємцями, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), до впровадження Кабінетом Міністрів України окремого реферування оптових цін на всі лікарські засоби».
На виконання Рішення РНБО, Кабінетом Міністрів України було прийнято постанову від 14.02.2025 №168, якою визначено, що до запровадження Кабінетом Міністрів України окремого реферування оптових цін на всі лікарські засоби забороняється надання маркетингових послуг, послуг із промоції лікарських засобів, інформаційних та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.
17.04.2025 набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 04.04.2025 №439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби», якою, зокрема, було затверджено Порядок реферування цін на лікарські засоби.
28.04.2025 введено в дію Закон України №4239-IX від 12.02.2025 «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів яким стаття», яким визначено, що укладення господарських договорів, предметом яких прямо або опосередковано є надання у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів, інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, дозволяється виключно між суб’єктами господарювання, які здійснюють виробництво або імпорт лікарських засобів з аптекою та/або аптечною мережею. Порядок та умови надання таких послуг затверджуються Кабінетом Міністрів України.
28 березня 2025 року Міністерством охорони здоров’я було опубліковано на сайті МОЗ України проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари» (надалі – «ПКМУ про маркетинг від 28.02.2025») для громадського обговорення.
14 травня 2025 року Міністерством охорони здоров’я було опубліковано на сайті МОЗ України оновлений проєкт ПКМУ про маркетинг (надалі – «ПКМУ про маркетинг від 14.05.2025»).
Коментарі до редакції ПКМУ про маркетинг від 14.05.2025
За результатами аналізу оновленого проєкту ПКМУ про маркетинг від 14 травня 2025 року звертаємо Вашу увагу на наступне:
Реальне збільшення ціни безрецептурного лікарського засобу на рівні аптеки для споживача складе 75% до ціни дистриб’ютора.
Такий платіж без визначення на законодавчому рівні фіксованого переліку зрозумілих, прозорих послуг за європейським зразком не має жодного стосунку до маркетингових активностей виробника і фактично є формою системного рекету.
Споживачам та пацієнтам нав’язуються непотрібні препарати виробників, які погодились на маркетинговий платіж, в той час як інших виробників просто прибирають з полиць.
В інформаційному полі аптечні монополісти намагаються викривити дійсність та посилаються на погодження проєкту ПКМУ про маркетинг від 14.05.2025 всіма учасниками ринку. Інформуємо, що це не відповідає дійсності – виробниками, які є суб’єктами маркетингу, і саме діяльність яких покликаний врегулювати порядок здійснення маркетингу, не погоджений проєкт ПКМУ про маркетинг від 14.05.2025 року. Більше того, в цьому порядку взагалі не враховані ані інтереси споживача, ані виробників, їх пропозиції та коментарі.
Сьогодні, проти тих виробників, хто виступав за прозоре ціноутворення і на підтримку ініціативи Президента знизив ціни на свої основні лікарські засоби на 30%, розгорнуто брудну інформаційну кампанію, лікарські засоби таких виробників фактично прибрані з полиць аптек монопольного картелю, а це ТОП-5 аптечних мереж фармацевтичного ринку України.
Знецінення інтересів пацієнта та суспільства
Пацієнт – не об’єкт ринку, а його ціль. Усі реформи мають бути оцінені за єдиним критерієм: чи покращує це доступ пацієнта до безпечного, якісного і справедливого лікування?
Якщо ціна на препарат без рецепта виростає на 75%, то хто виграє від реформи?
Сьогодні вразливі категорії громадян – літні люди, пацієнти з хронічними захворюваннями, мешканці регіонів – першими відчули на собі наслідки непрозорої аптечної політики. Виробники, які знизили ціни на 30% на понад 300 лікарських засобів, були фактично «викинуті» з аптек. Їх препарати зникли з полиць, а споживачу залишили дорожчі альтернативи. Це – не ринок. Це – дискримінація пацієнта як найслабшої ланки.
Якщо Президент ініціює реформу в інтересах громадян – але вона виконується на користь аптечного картелю – значить, потрібна корекція шляху, а не фасадна лояльність до аптечних мереж.
За даними дослідників, 37% українського аптечного ринку – це безрецептурні ліки, більшість з яких купуються щомісяця тими самими людьми. Якщо вартість таких ліків зросте на 75%, це не абстрактне подорожчання – це 3 мільйони незахищених українців, які змушені обирати між їжею і ліками.
Коли МОЗ України погоджує модель 12% маркетингового платежу без уточнення послуг, результатом стає не реформа, а навантаження в 40% на ціну безрецептурного препарату. Це – не ринковий механізм, а регресивний податок на бідних: ті, хто купує препарати без компенсації, сплачують найбільше.
Ми закликаємо Уряд зберегти фокус реформи – не на збереженні прибутковості бізнесу, а на гарантії справедливого доступу громадян до лікування. Без цього будь-яка реформа є імітацією.
Альтернативна пропозиція виробників: прозора і контрольована модель
Незважаючи на всі нападки, національними виробниками було запропоновано чіткі механізми запровадження прозорих маркетингових послуг із зрозумілим розрахунком, а саме, 10% від обсягу реалізації конкретного безрецептурного лікарського засобу, щодо якого надавались маркетингові послуги. Розрахунок та контроль ліміту маркетингових послуг веде виробник на підставі первинних бухгалтерських документів, що може бути перевірено Державною податковою службою в рамках планових та позапланових перевірок. Маркетингові послуги в грошах та відсотках відображаються в кожному фіскальному чеку як прозорий, контрольований платіж. За такої моделі споживач розуміє скільки він платить за маркетинг певного лікарського засобу.
Після дискусії з виробниками та іншими гравцями ринку Міністерством охорони здоров’я було прибрано з офіційного сайту публікацію ПКМУ про маркетинг від 14.05.2025 разом з супровідними документами. Станом на сьогодні на офіційному сайті МОЗ України опубліковано першу редакцію ПКМУ про маркетинг від 28.02.2025.
Згодом Міністерством охорони здоров’я, з врахуванням пропозицій гравців ринку та коментарів державних органів щодо необхідності верифікації розрахунків впливу запропонованого регулювання на споживача, було підготовлено оновлений проєкт ПКМУ про маркетинг, який публічно обговорювався учасниками ринку 26 травня 2025 року на зустрічі під керівництвом Заступниці Керівника Офісу Президента.
Оновлений проєкт ПКМУ про маркетинг, підготовлений та презентований МОЗ України 26 травня 2025 року, хоч і не враховує частину пропозицій виробників щодо врегулювання порядку надання маркетингових послуг, але є збалансованим та спрямованим, виключно, на захист інтересів споживача, а не аптек та виробників. За результатами його аналізу вбачається, що регуляторний вплив буде, дійсно, спрямований на зниження ціни лікарського засобу для кінцевого споживача.
Заключна позиція: компромісна модель
З врахуванням наведеного, наполягаємо на прийнятті проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари», опублікованого Міністерством охорони здоров’я 26 травня 2025 року, який спрямований на задоволення потреб споживача, та який враховує інтереси всіх гравців ринку, обмежуючи суб’єкта маркетингу – виробника в його витратах на маркетингові послуги в залежності від того, чи цей лікарський засіб відпускається без рецепту чи за рецептом.
Прийняття цього проєкту поверне логіку реформи до її початкового сенсу – захисту пацієнта, а не балансування бізнес-інтересів аптек і виробників. У центрі – не прибутки, а здоров’я.
З повагою,
Президент Асоціації
виробників ліків України Петро БАГРІЙ
Президент Об’єднання
організацій роботодавців медичної
та мікробіологічної промисловості
України Валерій ПЕЧАЄВ
Джерело https://interfax.com.ua/news/press-release/1076110.html
Ціни ще на понад 200 позицій лікарських засобів можуть знизитися в середньому на 30%, прогнозує голова асоціації «Виробники ліків України» (АВЛУ) Петро Багрій.
«Ця робота (щодо зниження цін на ліки) ще не завершена, вона триває, зараз триває робота над наступними приблизно 200-250 позиціями препаратів, на які теж знизять ціну. Вона не буде знижена на всі 30%: на щось знизять на 30%, на щось – на 40%, на щось – на 20%. Це вже ринкова ситуація визначить», – сказав він на прес-конференції в медіацентрі “Україна” в п’ятницю.
Він зазначив, що якщо в одного виробника одна молекула знижується в ціні, то конкурент теж буде змушений знизити на неї ціну.
Водночас Багрій зазначив, що зниження цін матиме позитивний ефект для пацієнтів, однак для фармзаводів призведе до «величезних втрат».
«Наприклад, якщо ми говоримо про компанію «Дарниця», то це десь приблизно мільярд гривень, які вона недоотримує від зниження ціни. Звичайно, це не може не вплинути на інвестиційну політику компанії, на виплату зарплат, можливі навіть якісь скорочення», – сказав він.
Українські фармацевтичні компанії-члени Асоціації «Виробники ліків України» (АВЛУ), до яких приєдналися інші провідні вітчизняні фармацевтичні підприємства, підписали декларацію про зниження цін на лікарські засоби.
Як повідомляє АПЛУ, згідно з декларацією, з 1 березня українські виробники знизять вартість своїх препаратів на 30%. Зменшення цін стосуватиметься 100 найбільш вживаних лікарських засобів.
Ініціатива реалізується на виконання рішення РНБО про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців.
В АПЛУ уточнюють, що зазначене рішення РНБО також передбачає ухвалення низки нормативно-правових актів, одним з яких є повноцінна імплементація в національне законодавство «винятку Болар», що вже давно діє в країнах ЄС.
За прогнозами АПЛУ, імплементація «винятку Болар» дасть змогу новим і доступним лікам швидше з’являтися на ринку, що сприятиме конкуренції та розширенню вибору для пацієнтів.
Разом з тим, в АПЛУ зазначають, що «зниження цін – це непросте рішення, особливо в умовах зростання курсу валют, подорожчання імпорту та логістики».
«Фармацевтичне виробництво критично залежить від зовнішніх ринків: понад 80% сировини для українських ліків закуповується за кордоном. Водночас інвестиції в дослідження та розробку нових препаратів сягають десятків мільйонів доларів щороку. Попри ці виклики, компанії розуміють свою соціальну відповідальність і готові зробити крок назустріч пацієнтам», – наголосив президент АВЛУ Петро Багрій.
Як повідомлялося, у середу вітчизняні виробники найпопулярніших лікарських засобів підписали декларацію про зниження на 30% цін на 100 найпопулярніших препаратів із 1 березня. Серед підписантів, зокрема, асоціація «Виробники ліків України» (АВЛУ) та фармкомпанії «Фармак», «Борщагівський хімфармзавод» (БХФЗ), «Дарниця», корпорація «Артеріум», Київський вітамінний завод, «Юрія-Фарм», «Інтерхім», «Кусум Фарм» і фармфарбріка «Віола».
До переліку 100 найпопулярніших ліків, які найчастіше купують українці, увійшло 20 позицій фармкомпанії «Дарниця», 17 – «Фармак», 22 – Київського вітамінного заводу, п’ять – «Кусум Фарм», шість – «Юрія-Фарм», вісім – «Артеріум», дві – «Віола», три – БХФЗ, 10 – «ІнтерХім».
Раніше уряд на виконання указу президента знизив граничні постачальницько-збутові надбавки на лікарські засоби з 10% до 8%, а також запровадив граничні торговельні (роздрібні) надбавки, що не перевищують 35%, які нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків.
Фармацевтична група компаній “Юрія-Фарм” розглядає можливість локалізації виробництва вакцин в Україні.
Як повідомив агентству “Інтерфакс-Україна” генеральний директор групи “Юрія-Фарм” Дмитро Деркач, компанія активно працює над питанням забезпечення українського населення вакцинами, зокрема вакциною від COVID-19.
“Ще п’ять років тому було розпочато будівництво нового заводу в Черкасах загальною площею понад 25 тис. кв. м, на якому передбачено високотехнологічне асептичне виробництво та виробництво біотехнологічних продуктів. Цехи нового виробничого майданчика запускаються в роботу, починаючи з 2020 року”, – сказав він.
За словами Деркача, будівництво нового об’єкта стало можливим “завдяки принципу, якого дотримуються в компанії з моменту її заснування: реінвестувати понад 80% прибутку в нові напрями, що становить понад $25 млн на рік, а також завдяки кредиту Європейського банку реконструкції та розвитку (ЄБРР), отриманому в 2020 році.
Він повідомив, що передумовою для розвитку виробництва біотехнологічних продуктів стали напрацювання власного Biotech R&D, зокрема технологічної платформи для розробки та пілотного виробництва рекомбінантних білкових продуктів, моноклональних антитіл. Крім того, було налагоджено апаратно-методологічну базу для забезпечення контролю якості біофармацевтичних препаратів і вакцин – і власного виробництва, і рішень контрактних партнерів.
“Юрія-Фарм” також тестує власну платформу для розробки препаратів на основі РНК як ефективний, сучасний, безпечний і швидкий метод розробки ліків, який, зокрема, використовували компанії, що стали піонерами в розробці РНК-вакцини проти COVID-19.
“Наразі ми активно працюємо над питанням пошуку партнерів для трансферу технології виробництва вакцин від COVID-19 на свій новий виробничий майданчик. Для цього відібрали пул компаній, зокрема зі США і Китаю, розробки яких перебувають на пізніх стадіях, зокрема у фазі третіх клінічних досліджень. Проводимо переговори з ними для вибору потенційного кандидата на трансфер технологій і забезпечення їх нашими виробничими потужностями”, – сказав Деркач.
Гендиректор групи уточнив: “Ми не здійснюємо розробку власної вакцини, оскільки нині у світі вже понад 130 компаній перебувають на різних стадіях розробки вакцини від COVID-19, тому ми шукаємо кандидата серед них”.
Водночас він вважає, що фарма України має бути потенційно готова до трансферу та промислового виробництва вакцин, розробки яких з часом запропонують вітчизняні науково-дослідні інститути.
Група компаній “Юрія-Фарм” входить до переліку найбільших фармацевтичних компаній України. Основними напрямами діяльності є розробка (R&D), виробництво, маркетинг і дистрибуція лікарських препаратів і виробів медичного призначення.
ТОВ Юрія-Фарм – член Асоціації “Виробники ліків України” (АВЛУ).
