El Parlamento aprobó en primera lectura un proyecto de ley que prevé cambios en el presupuesto estatal para 2025 y un aumento de la financiación de las compras centralizadas de medicamentos por 3100 millones de UAH.
Según ha informado el presidente de la Comisión Parlamentaria de Salud Nacional, Asistencia Médica y Seguro Médico, Mykhailo Radutskyi, en su canal de Telegram, los fondos adicionales son necesarios para la compra de medicamentos para personas con enfermedades raras, hepatitis viral, infección por VIH, tuberculosis, cáncer y otras afecciones graves.
Anteriormente se había informado de que el 1 de julio el Gobierno apoyó la propuesta de aumentar la financiación de la compra de medicamentos con cargo al presupuesto estatal en 3100 millones de UAH, lo que supone el 36 % de las necesidades adicionales, mientras que a finales de mayo los diputados registraron en la Verkhovna Rada el proyecto de ley n.º 13308, que prevé la posibilidad de asignar fondos adicionales para la compra centralizada de medicamentos por valor de 8624 millones de UAH con cargo al fondo de reserva.
En total, el presupuesto estatal para 2025 prevé la asignación de 11 800 millones de UAH para la compra de medicamentos, mientras que, según las estimaciones del Ministerio de Sanidad, las necesidades ascienden a 19 800 millones de UAH. Así, la financiación prevista solo cubre el 59,4 % de las necesidades.
Si se incrementara la financiación en 3100 millones de UAH, las necesidades se cubrirían en un 75 %.
Ucrania planea fabricar medicamentos contra el cáncer de pulmón y de mama conjuntamente con la compañía farmacéutica suiza Roche, dijo en su página de Facebook el jefe de la comisión parlamentaria de Salud Nacional, Atención Médica y Seguro de Salud, Mykhailo Radutsky, citando un acuerdo alcanzado el jueves en la Conferencia de Recuperación de Ucrania URC-2025.
«Durante varios años, el equipo del Presidente ha estado negociando con empresas farmacéuticas internacionales para localizar la producción en Ucrania. La empresa estatal «Adquisiciones Médicas de Ucrania» y Roche han firmado un acuerdo de inversión para crear instalaciones de producción de medicamentos innovadores contra el cáncer de pulmón y de mama en Ucrania», declaró.
Radutsky señaló que Roche suministrará los medicamentos a granel, y su envasado, empaquetado final y etiquetado se llevarán a cabo directamente en Ucrania, en las instalaciones de producción de la rama Medsnabzhennya del Ministerio de Sanidad.
Señaló que, para poner en marcha el proyecto, es necesario obtener una licencia GMP para la producción y llevar a cabo la formación del personal.
Los pacientes podrán recibir los primeros medicamentos del proyecto en 2027.
Según la Empresa Estatal (MdS), los medicamentos en cuestión son actualmente para los dos tipos de cáncer más comunes: el fármaco para el cáncer de pulmón no microcítico atezolizumab (Tecentrik) y pertuzumab + trastuzumab (Fesgo), que se utiliza para tratar el cáncer de mama.
Las ventas en farmacias en Ucrania, según los resultados de abril de 2025, disminuyeron en términos monetarios un 6,7 % en comparación con marzo de este año, hasta los 16 960 millones de UAH, y en términos naturales se mantuvieron en 94,562 millones de envases, un 0,41 % más que en marzo.
Según informó la agencia «Interfax-Ucrania» a la empresa «Business Credit», según los datos de su estudio, el precio medio ponderado de los productos de la cesta de la farmacia al final de abril fue de 179,36 UAH, un 7,1 % menos que en marzo.
Al mismo tiempo, las ventas de medicamentos en farmacias en abril de 2025 ascendieron a más de 13 071 millones de UAH, un 8 % menos que en marzo. En términos naturales, las ventas de medicamentos en farmacias en abril se redujeron un 2,15 % en comparación con marzo, hasta los 65,742 millones de envases.
El precio medio ponderado al por menor de los medicamentos al final de abril fue de 198,83 UAH por unidad, un 6,09 % menos que en marzo.
Las ventas de complementos alimenticios en farmacias en abril se redujeron en términos monetarios en un 6,47 %, hasta 1952 millones de UAH, y en términos reales, en casi un 1,74 %, hasta 8,368 millones de envases. El precio medio ponderado en este segmento al final de abril se redujo en un 4,82 % en comparación con marzo, hasta 232,82 UAH por unidad de producto.
Al mismo tiempo, según datos de «Business Credit», en abril se observó en el segmento farmacéutico un aumento de los precios en comparación con marzo en los productos dermatocosméticos (un 11,9 %), los cosméticos (un 5,54 %) y los productos médicos (un 5,74 %).
Como se informó, las ventas en farmacias en Ucrania al final de 2024 aumentaron en términos monetarios un 10,67 % en comparación con 2023, hasta alcanzar los 192 843 millones de UAH, y en términos reales se redujeron un 5 %, hasta superar los 1157 millones de envases. El precio medio ponderado de los productos de la cesta farmacéutica al final de 2024 fue de 166,59 UAH, un 16,53 % más que en 2023.
Al mismo tiempo, las ventas de medicamentos en farmacias en 2024 ascendieron a 151 000 millones de UAH, un 10,83 % más que el año anterior, pero en términos reales las ventas de medicamentos en farmacias se redujeron un 5,64 %, hasta los 810,155 millones de envases. El precio medio ponderado al por menor de los medicamentos al final de 2024 fue de 186,39 UAH por unidad, un 17,45 % más que en 2023.
Las ventas de complementos alimenticios en farmacias en 2024 aumentaron en términos monetarios un 11,06 %, hasta los 19 992 millones de UAH, y en términos reales se redujeron casi un 3,06 %, hasta los 99,012 millones de envases. El precio medio ponderado en este segmento al final de 2024 aumentó un 14,56 % en comparación con 2023, hasta 201,92 UAH por unidad de producto.
Según datos del Ministerio de Sanidad, a finales de abril se observaba una reducción significativa de los precios de los medicamentos incluidos en la lista de los 100 más populares y en la lista adicional de 200 medicamentos. Los precios de venta al público de los medicamentos de la lista adicional (más de 200 ucranianos) cayeron un 30 %.
En febrero, el presidente de Ucrania, Volodímir Zelenski, puso en vigor la decisión del Consejo de Seguridad Nacional y Defensa del 12 de febrero sobre medidas adicionales para garantizar la disponibilidad de medicamentos para los ucranianos. De acuerdo con esta decisión, el Gobierno, los fabricantes y las redes de farmacias determinarán una lista de 100 medicamentos cuyos precios se reducirán en un 30 % a partir del 1 de marzo. También se preveía prohibir, a partir del 1 de marzo, los servicios de marketing y promoción de medicamentos relacionados con la venta de medicamentos al consumidor final, hasta que el Consejo de Ministros estableciera un sistema de referencia separado para los precios al por mayor de todos los medicamentos.
Los precios de más de 200 medicamentos podrían reducirse una media del 30%, predice Petro Bagriy, presidente de la Asociación de Fabricantes de Medicamentos de Ucrania (AMPU).
«Este trabajo (para reducir los precios de los medicamentos) aún no ha concluido, está en curso, y ahora estamos trabajando en los siguientes 200-250 artículos de medicamentos que también se reducirán. No se reducirá todo un 30%: algunos se reducirán un 30%, otros un 40%, otros un 20%. Esto lo determinará la situación del mercado», declaró el viernes en una rueda de prensa en el Centro de Medios de Comunicación de Ucrania.
Señaló que si un fabricante reduce el precio de una molécula, un competidor también se verá obligado a reducir su precio.
Al mismo tiempo, Bagriy señaló que los recortes de precios tendrán un efecto positivo para los pacientes, pero supondrán «enormes pérdidas» para las plantas farmacéuticas.
«Por ejemplo, si hablamos de Darnitsa, son unos mil millones de jrivnias lo que perderá con la reducción de precios. Por supuesto, esto no puede sino afectar a la política de inversiones de la empresa, al pago de salarios, e incluso es posible que se produzcan algunos despidos», dijo.
Desde principios de 2024, los medicamentos producidos en la India representan el 8,3% del volumen total de medicamentos importados a Ucrania.
El Servicio Estatal de Medicamentos y Control de Medicamentos (Goslexluzhba) informó a Interfax-Ucrania que desde el comienzo de 2024, 3.213 series (32824807 paquetes) de 65 fabricantes farmacéuticos indios se han presentado para el control de calidad estatal, lo que representa el 8,3% del volumen total de medicamentos importados a Ucrania.
Al mismo tiempo, durante los años 2022-2023 se sometieron a control estatal de calidad 10924 series de medicamentos fabricados en India, de las cuales 4715 en 2022 y 6209 en 2023, lo que supone 54705914 y 51309132 envases respectivamente.
Además, el Servicio Estatal de Medicamentos con referencia a los datos del Registro Estatal de Medicamentos informó que desde el comienzo de 2024 los fabricantes farmacéuticos indios han registrado en Ucrania un poco más de 100 medicamentos (excluidos los ingredientes farmacéuticos activos, AFI – IF-U), actualmente en Ucrania están registrados 1999 medicamentos fabricados en la India, en 2023 en Ucrania se registraron 1895 medicamentos indios, en 2022 – 1709, en 2021 – 1472, en 2020 – 1165.
Por lo tanto, la dinámica de registro de medicamentos indios en Ucrania en los últimos cinco años se está desacelerando: si el número de medicamentos registrados fabricados en la India en 2021 fue 26,2% mayor que un año antes, a continuación, a finales de 2023 – sólo en un 10,9%.
La dirección del Servicio Estatal de Medicamentos está obligando al laboratorio del Instituto Marzeyev a salir del mercado del control de calidad de los medicamentos, opina la directora del laboratorio, Nataliya Ostanina.
«Intentan acusarnos de incompetentes, de falsificar datos, de no ser un laboratorio autorizado en nuestro mercado en Ucrania. Vemos que nuestro laboratorio está siendo expulsado poco a poco de nuestro mercado. No recibimos ninguna remisión, a pesar de que durante 28 años seguidos hemos trabajado tanto con el Servicio Estatal de Ucrania como con organismos autorizados, con el Ministerio de Sanidad, el SBU, la policía y otras autoridades competentes», declaró el viernes en una rueda de prensa en la agencia Interfax-Ucrania.
Ostanina señaló que el laboratorio lleva más de 27 años trabajando en el mercado del control de calidad de los medicamentos, está acreditado según las normas internacionales ISO, incluida la OMS, lleva a cabo actividades científicas, está dotado de equipos modernos y también cuenta con un vivario en su estructura, lo que permite garantizar una investigación precisa de acuerdo con las normas internacionales.
Al mismo tiempo, Ostanina señaló que el laboratorio, que forma parte de una institución estatal de la Academia Nacional de Ciencias Médicas de Ucrania y emplea a más de 40 personas, sólo recibe financiación para 15 empleados, el resto se financia con contratos de acogida. Al mismo tiempo, no ha recibido recientemente encargos para este tipo de investigaciones.
Al mismo tiempo, según Ostanina, el pasado mes de agosto apareció en el mercado un laboratorio totalmente nuevo que fue autorizado apenas dos semanas después de su aparición.
«Desde el momento en que nuestro laboratorio dejó de recibir remisiones para el control de calidad de Gosleksluzhba, empezamos a recibir comentarios. Todos los que fueron redirigidos a este nuevo laboratorio volvieron a nosotros con la petición de que les ayudáramos a realizar investigaciones, ya que el laboratorio recién creado no disponía ni de patrones ni de reactivos químicos», explicó.
Al mismo tiempo, Ostanina señaló que, dado que la logística en el país no funciona, hoy en día es muy difícil y lleva mucho tiempo comprar muchas sustancias estándar (más de 30-60 días de entrega).
«Nosotros con comprensión transferimos normas del archivo de nuestro instituto y algunas sustancias químicas, dándonos cuenta de que sin esto en nuestro país es imposible llevar a cabo el control de calidad de los medicamentos, y nuestros ciudadanos se verán privados de muchos fármacos en nuestro mercado», señaló la experta.
Según ella, «todos los jefes de departamentos, que están relacionados con el control de calidad de los medicamentos, están aparentemente interesados en el hecho de que las remisiones no vayan a nuestro laboratorio».
Al mismo tiempo, Ostanina no nombró la lista de medicamentos en cuestión. Sólo especificó que se trata de Dobrobut Likilab Ltd.
El jefe también dijo que se inició una investigación contra el laboratorio. Y hay una sentencia judicial, donde se afirma que supuestamente durante la investigación se encontró que el laboratorio de GU IOH nombre de Marzeyev NAMS de Ucrania abusa de su posición oficial y junto con personas autorizadas de una serie de entidades empresariales implementado un esquema para la venta de medicamentos de calidad inferior con el fin de obtener beneficios para sí mismos en contra de los intereses de la institución estatal.
«Se nos atribuye la falsificación de estudios de medicamentos, que el laboratorio nunca ha realizado (…) En cuanto a los medicamentos, que eran controlados por nosotros, se incautaron absolutamente todos los documentos y diarios originales de los químicos-analistas, todos los datos primarios sobre los análisis, copias de las descripciones de los puestos del personal de trabajo, etc. Creo que los organismos encargados de hacer cumplir la ley resolverán y demostrarán quién tiene razón y quién es culpable», declaró.
Ostanina afirmó que «la dirección del Servicio Estatal de Medicamentos, al enterarse de los planes de celebrar una rueda de prensa, nos asusta con la idea de que están dispuestos a borrarnos de la lista de laboratorios autorizados».
«Goslexluzhba considera que, según la ley, sólo ellos tienen derecho a decidir dónde enviar un medicamento para su control de calidad, sin tener en cuenta las posibilidades de los laboratorios autorizados. Yo no me fiaría de los nuevos laboratorios privados, recién creados, que no han confirmado su competencia más que recibiendo la autorización del Servicio Estatal de Medicamentos. Al fin y al cabo, se trata del control estatal de calidad de los medicamentos. Dirigiremos una carta abierta a la Administración Presidencial, al Presidente de Ucrania, al Gabinete de Ministros y al Ministerio de Sanidad», declaró.
El responsable señaló que la situación en el mercado de los servicios de control de calidad de laboratorio de los medicamentos puede provocar la desaparición de varios fármacos del mercado.
«Tenemos muchos menos medicamentos en el mercado que hace unos años, o incluso hace dos años. Por supuesto, la guerra y la complicada logística tienen la culpa de ello, pero también las prohibiciones aplicadas por nuestro Servicio Estatal de Control de Medicamentos. Si a los ejecutores no se les ocurre cómo realizar un estudio, simplemente escriben que el medicamento no cumple la calidad declarada y el Servicio Estatal de Medicamentos impone una prohibición en todo el país», explica.
Ostanina especificó, en particular, que los medicamentos, que se utilizan en la temporada de ARVI para la fiebre, para mejorar el bienestar durante los resfriados de otoño, fueron prohibidos por primera vez. «No estaban disponibles en otoño, y sólo en enero, después del control de arbitraje, de repente resultó que todo estaba bien allí, correctamente, y fueron liberados en el mercado», señaló.
Según ella, ese enfoque subjetivo de la organización del control de calidad de los medicamentos y la participación en el control de especialistas insuficientemente cualificados puede llevar a que el medicamento sea realmente retirado de nuestro mercado.
El Laboratorio Estatal de Investigación para el Control de Calidad de los Medicamentos del Instituto de Medicamentos Marzeyev de la Academia Nacional de Ciencias Médicas de Ucrania se creó en 1996, emplea a cuatro doctores en ciencias, 10 candidatos a científicos y 30 investigadores.
Está acreditado por la Agencia Nacional de Acreditación de Ucrania de conformidad con los requisitos de GOST EN ISO/IEC 17025:2019 (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017 IDT), certificado por Gosleksluzhba,
El sistema de gestión de la calidad está certificado por el Centro Ucraniano de Certificación Médica para el cumplimiento de los requisitos de la norma GOST EN ISO 9001:2018.
El laboratorio es el único entre las instituciones científicas estatales autorizado por la OMS para el derecho a llevar a cabo el control de calidad de los medicamentos.
