Desde principios de 2024, los medicamentos producidos en la India representan el 8,3% del volumen total de medicamentos importados a Ucrania.
El Servicio Estatal de Medicamentos y Control de Medicamentos (Goslexluzhba) informó a Interfax-Ucrania que desde el comienzo de 2024, 3.213 series (32824807 paquetes) de 65 fabricantes farmacéuticos indios se han presentado para el control de calidad estatal, lo que representa el 8,3% del volumen total de medicamentos importados a Ucrania.
Al mismo tiempo, durante los años 2022-2023 se sometieron a control estatal de calidad 10924 series de medicamentos fabricados en India, de las cuales 4715 en 2022 y 6209 en 2023, lo que supone 54705914 y 51309132 envases respectivamente.
Además, el Servicio Estatal de Medicamentos con referencia a los datos del Registro Estatal de Medicamentos informó que desde el comienzo de 2024 los fabricantes farmacéuticos indios han registrado en Ucrania un poco más de 100 medicamentos (excluidos los ingredientes farmacéuticos activos, AFI – IF-U), actualmente en Ucrania están registrados 1999 medicamentos fabricados en la India, en 2023 en Ucrania se registraron 1895 medicamentos indios, en 2022 – 1709, en 2021 – 1472, en 2020 – 1165.
Por lo tanto, la dinámica de registro de medicamentos indios en Ucrania en los últimos cinco años se está desacelerando: si el número de medicamentos registrados fabricados en la India en 2021 fue 26,2% mayor que un año antes, a continuación, a finales de 2023 – sólo en un 10,9%.
La dirección del Servicio Estatal de Medicamentos está obligando al laboratorio del Instituto Marzeyev a salir del mercado del control de calidad de los medicamentos, opina la directora del laboratorio, Nataliya Ostanina.
«Intentan acusarnos de incompetentes, de falsificar datos, de no ser un laboratorio autorizado en nuestro mercado en Ucrania. Vemos que nuestro laboratorio está siendo expulsado poco a poco de nuestro mercado. No recibimos ninguna remisión, a pesar de que durante 28 años seguidos hemos trabajado tanto con el Servicio Estatal de Ucrania como con organismos autorizados, con el Ministerio de Sanidad, el SBU, la policía y otras autoridades competentes», declaró el viernes en una rueda de prensa en la agencia Interfax-Ucrania.
Ostanina señaló que el laboratorio lleva más de 27 años trabajando en el mercado del control de calidad de los medicamentos, está acreditado según las normas internacionales ISO, incluida la OMS, lleva a cabo actividades científicas, está dotado de equipos modernos y también cuenta con un vivario en su estructura, lo que permite garantizar una investigación precisa de acuerdo con las normas internacionales.
Al mismo tiempo, Ostanina señaló que el laboratorio, que forma parte de una institución estatal de la Academia Nacional de Ciencias Médicas de Ucrania y emplea a más de 40 personas, sólo recibe financiación para 15 empleados, el resto se financia con contratos de acogida. Al mismo tiempo, no ha recibido recientemente encargos para este tipo de investigaciones.
Al mismo tiempo, según Ostanina, el pasado mes de agosto apareció en el mercado un laboratorio totalmente nuevo que fue autorizado apenas dos semanas después de su aparición.
«Desde el momento en que nuestro laboratorio dejó de recibir remisiones para el control de calidad de Gosleksluzhba, empezamos a recibir comentarios. Todos los que fueron redirigidos a este nuevo laboratorio volvieron a nosotros con la petición de que les ayudáramos a realizar investigaciones, ya que el laboratorio recién creado no disponía ni de patrones ni de reactivos químicos», explicó.
Al mismo tiempo, Ostanina señaló que, dado que la logística en el país no funciona, hoy en día es muy difícil y lleva mucho tiempo comprar muchas sustancias estándar (más de 30-60 días de entrega).
«Nosotros con comprensión transferimos normas del archivo de nuestro instituto y algunas sustancias químicas, dándonos cuenta de que sin esto en nuestro país es imposible llevar a cabo el control de calidad de los medicamentos, y nuestros ciudadanos se verán privados de muchos fármacos en nuestro mercado», señaló la experta.
Según ella, «todos los jefes de departamentos, que están relacionados con el control de calidad de los medicamentos, están aparentemente interesados en el hecho de que las remisiones no vayan a nuestro laboratorio».
Al mismo tiempo, Ostanina no nombró la lista de medicamentos en cuestión. Sólo especificó que se trata de Dobrobut Likilab Ltd.
El jefe también dijo que se inició una investigación contra el laboratorio. Y hay una sentencia judicial, donde se afirma que supuestamente durante la investigación se encontró que el laboratorio de GU IOH nombre de Marzeyev NAMS de Ucrania abusa de su posición oficial y junto con personas autorizadas de una serie de entidades empresariales implementado un esquema para la venta de medicamentos de calidad inferior con el fin de obtener beneficios para sí mismos en contra de los intereses de la institución estatal.
«Se nos atribuye la falsificación de estudios de medicamentos, que el laboratorio nunca ha realizado (…) En cuanto a los medicamentos, que eran controlados por nosotros, se incautaron absolutamente todos los documentos y diarios originales de los químicos-analistas, todos los datos primarios sobre los análisis, copias de las descripciones de los puestos del personal de trabajo, etc. Creo que los organismos encargados de hacer cumplir la ley resolverán y demostrarán quién tiene razón y quién es culpable», declaró.
Ostanina afirmó que «la dirección del Servicio Estatal de Medicamentos, al enterarse de los planes de celebrar una rueda de prensa, nos asusta con la idea de que están dispuestos a borrarnos de la lista de laboratorios autorizados».
«Goslexluzhba considera que, según la ley, sólo ellos tienen derecho a decidir dónde enviar un medicamento para su control de calidad, sin tener en cuenta las posibilidades de los laboratorios autorizados. Yo no me fiaría de los nuevos laboratorios privados, recién creados, que no han confirmado su competencia más que recibiendo la autorización del Servicio Estatal de Medicamentos. Al fin y al cabo, se trata del control estatal de calidad de los medicamentos. Dirigiremos una carta abierta a la Administración Presidencial, al Presidente de Ucrania, al Gabinete de Ministros y al Ministerio de Sanidad», declaró.
El responsable señaló que la situación en el mercado de los servicios de control de calidad de laboratorio de los medicamentos puede provocar la desaparición de varios fármacos del mercado.
«Tenemos muchos menos medicamentos en el mercado que hace unos años, o incluso hace dos años. Por supuesto, la guerra y la complicada logística tienen la culpa de ello, pero también las prohibiciones aplicadas por nuestro Servicio Estatal de Control de Medicamentos. Si a los ejecutores no se les ocurre cómo realizar un estudio, simplemente escriben que el medicamento no cumple la calidad declarada y el Servicio Estatal de Medicamentos impone una prohibición en todo el país», explica.
Ostanina especificó, en particular, que los medicamentos, que se utilizan en la temporada de ARVI para la fiebre, para mejorar el bienestar durante los resfriados de otoño, fueron prohibidos por primera vez. «No estaban disponibles en otoño, y sólo en enero, después del control de arbitraje, de repente resultó que todo estaba bien allí, correctamente, y fueron liberados en el mercado», señaló.
Según ella, ese enfoque subjetivo de la organización del control de calidad de los medicamentos y la participación en el control de especialistas insuficientemente cualificados puede llevar a que el medicamento sea realmente retirado de nuestro mercado.
El Laboratorio Estatal de Investigación para el Control de Calidad de los Medicamentos del Instituto de Medicamentos Marzeyev de la Academia Nacional de Ciencias Médicas de Ucrania se creó en 1996, emplea a cuatro doctores en ciencias, 10 candidatos a científicos y 30 investigadores.
Está acreditado por la Agencia Nacional de Acreditación de Ucrania de conformidad con los requisitos de GOST EN ISO/IEC 17025:2019 (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017 IDT), certificado por Gosleksluzhba,
El sistema de gestión de la calidad está certificado por el Centro Ucraniano de Certificación Médica para el cumplimiento de los requisitos de la norma GOST EN ISO 9001:2018.
El laboratorio es el único entre las instituciones científicas estatales autorizado por la OMS para el derecho a llevar a cabo el control de calidad de los medicamentos.
Médicos y fabricantes de productos farmacéuticos piden que se refuerce la lucha contra la publicidad ilegítima de medicamentos falsos en Internet utilizando marcas conocidas y rostros de destacados expertos médicos.
La publicidad fraudulenta en el mercado farmacéutico ucraniano puede cobrarse cientos o miles de vidas, declaró el martes en una rueda de prensa en Interfax-Ucrania el doctor Boris Todurov, director del Instituto del Corazón del Ministerio de Sanidad. Citó el hecho de que, en particular, a menudo se anuncian en Internet medicamentos falsos en su nombre.
«En Internet, en Facebook, se ofrecen en mi nombre medicamentos que supuestamente estamos desarrollando. No se lo crean: no nos dedicamos a desarrollar nuevos medicamentos. Sólo realizamos operaciones, sólo hacemos cirugía», dijo.
Todurov señaló que cada día responde a muchos mensajes sobre medicamentos falsos que supuestamente está desarrollando, y que hay «docenas de ellos». Uno de los últimos medicamentos falsos que se venden en Internet en su nombre es Normo Cardix.
Todurov señaló que ya había recurrido a las fuerzas del orden con declaraciones sobre precedentes, y que la ciberpolicía ya había abierto una causa penal por el uso de su nombre y el de sus colegas.
«Es muy difícil seguir la pista de estos estafadores, ya que suelen estar en el extranjero. Pero creo que es posible encontrar y atrapar al menos a quienes distribuyen medicamentos falsos en Ucrania: tienen teléfonos, una dirección determinada, se les puede seguir la pista», comentó el director del Instituto del Corazón.
Todurov señaló que los anuncios de medicamentos falsos se crean a menudo utilizando tecnologías de inteligencia artificial (IA) que permiten crear vídeos creíbles utilizando imágenes y voces de determinados médicos conocidos.
Por su parte, Rostyslav Valikhnovskyi, Doctor Honoris Causa de Ucrania, director y fundador del centro médico Clínica Dr. Valikhnovskyi, dijo que en su nombre había registrado casos de distribución de al menos ocho medicamentos y suplementos que supuestamente tratan articulaciones, varices, enfermedades cardíacas y reumáticas.
«Esto no tiene absolutamente nada que ver con la realidad. Quiero declarar oficialmente que no es cierto y que nuestra marca no tiene nada que ver con estos medicamentos», afirmó.
Valikhnovsky señaló que la clínica también se puso en contacto con la policía cibernética de Kiev, y las fuerzas del orden consiguieron bloquear en un día los sitios web que publicaban esa información. Al mismo tiempo, señaló que el problema con Facebook no se había resuelto.
«Es muy difícil resolver este problema con Facebook durante la guerra, así que me gustaría aprovechar esta rueda de prensa para hacer un llamamiento al Ministro del Interior y al Fiscal General para que tomen este problema bajo su control personal», dijo.
Valikhnovskyi señaló que «si no se hace nada ahora al principio del desarrollo de la IA, no podremos arreglar nada más adelante».
Al mismo tiempo, subrayó que las clínicas y los médicos que carecen de organismos encargados de hacer cumplir la ley no pueden detectar y combatir a los defraudadores por sí solos.
Por su parte, Petro Bahriy, director de la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos de Ucrania (AMPU), afirmó que es difícil calcular el tamaño del mercado de estos medicamentos falsos en tiempos de guerra, en particular debido a la prohibición de las inspecciones.
«No podemos estimar con exactitud el tamaño de este mercado, especialmente durante la guerra. Sin embargo, estamos interesados en que el mercado farmacéutico ucraniano sea transparente y en promover los medicamentos legalmente, porque somos conscientes de la responsabilidad que tenemos con la salud de las personas», afirmó.
Bagriy señaló que la UBA fue una de las iniciadoras de la penalización de la publicidad desleal y la fabricación y distribución de medicamentos falsos.
«Apoyo a mis colegas y hago un llamamiento a las fuerzas del orden y a todos los que puedan ayudar a superar este vergonzoso fenómeno y detener a estos estafadores que actualmente utilizan marcas conocidas de médicos para promocionar en su nombre medicamentos falsos que perjudican la salud e incluso matan», afirmó.
Bagriy también subrayó que las principales empresas farmacéuticas nacionales desarrollan constantemente sus actividades de I+D, desarrollando nuevos medicamentos de acuerdo con las normas internacionales de eficacia, seguridad y calidad demostradas, invirtiendo importantes fondos en este ámbito.
«Los medicamentos falsos que se venden así por Internet perjudican la salud de las personas, pero también la economía, porque los defraudadores, a diferencia de los fabricantes de productos farmacéuticos, no pagan impuestos, no crean puestos de trabajo, no invierten en el desarrollo de su marca ni en la economía del país. El negocio de estos defraudadores perjudica a todos, y las fuerzas del orden deben resolver este problema», concluyó.
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En la 17ª reunión del Grupo de Contacto para la Defensa de Ucrania (Ramstein), la ministra española de Defensa, Margarita Robles, anunció el reciente envío de ayuda a Ucrania, que incluye medicamentos e instrumental quirúrgico.
Según el servicio de prensa del Ministerio de Defensa, Robles informó del reciente envío de 15 palés de medicamentos e instrumental quirúrgico a Ucrania, que garantizarán el funcionamiento del hospital de campaña transferido por España hace unos meses.
«La ministra también informó sobre la cooperación de la industria española en el suministro de equipos y municiones a Ucrania y se refirió en detalle al programa de apoyo a la acogida de familiares de soldados ucranianos muertos en combate en centros recreativos militares de la costa española», señala el comunicado.
Robles destacó la buena marcha del adiestramiento de los militares ucranianos en España, donde hasta la fecha se han formado más de 3.000 militares. Añadió que está previsto impartir cursos de formación sobre derecho de los conflictos armados y derecho internacional humanitario a representantes del Ministerio de Defensa y de las Fuerzas Armadas de Ucrania.
